https://www.cphi.cn 2020-01-08 10:28 来源：制药网
2019年下半年以来，随着2019年12月1日**管理法的颁布，行业生产端的门槛得到提高，以及随着**临床可比性研究技术指导原则发布，**的研发门槛或将进一步提高。可见，未来**行业格局将继续优化，行业也逐步好转。相关证券人士表示，依然看好生产管控严格和研发实力突出的龙头企业，重点推荐康泰生物、智飞生物和长春高新。
康泰生物
康泰生物旗下的北京民海生物科技有限公司的23价肺炎球菌多糖**于2018年已经获得批准上市。2019年12月9日，康泰生物发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合**申请新药生产注册已获得国家药监局受理。
业内预计，康泰生物该产品有望于2020年获批上市，并从2021年开始贡献较大增量业绩，分享超70亿元的市场份额。
原研13价肺炎**由辉瑞研制，且仅有这一家生产销售，2018年，辉瑞该**的全球销售额约为58亿美元，在中国的产值总额约为26.86亿元。
竞争对手方面，沃森生物的重磅产品13价肺炎**也已被获批上市，预测会带来10亿元以上的利润。因为，未来一段时间内，沃森生物、康泰生物与辉瑞将分食国内市场空间。
智飞生物
智飞生物是以“自主+代理”模式发展，其产品线丰富，目前已经有10款**品种在销售当中，包括代理的默沙东四价和九价**等。
近年来，智飞生物业绩保持高速增长。2018年实现总营收和净利润分别为52.28亿元、14.51亿元，同比增速分别高达289.64%、235.20%。2019年前三季度，公司总营收达76.66亿元，同比增长119.35%；归母净利润为17.63亿，同比增长62.25%。
另外，智飞生物目前也存在很多的在研**产品，如四价流感**和23价肺炎多糖**均已进入Ⅲ期临床阶段，冻干人用狂犬**(MRC-5细胞)也在临床Ⅲ期等，这些也是公司未来新的业绩增长点。
不过业内也指出，智飞生物的毛利率比较低，利润空间被严重压缩，未来需要重新转变产品结构，从现有的以代理产品为主的模式转变为以自主产品为主的模式。同时需要在研发管理下“狠功夫”，才能看到更好的研发成果。
长春高新
2019年12月12日晚间，长春高新公告称，鉴于鼻喷减毒流感**生产批件正处于国家药品监督管理部门审批阶段及流感**季节性销售的特点，决定将百克生物**生产基地 I 期项目中鼻喷减毒流感**的投产时间延期至2020年6月，新型狂犬病**和新型百白破联合**预计投产时间无变化。
据悉，长春高新的新型狂犬病**的投产时间延期至2020年12月，新型百白破联合**的投产时间延期至2022年12月。
随着这些**的投产，或成为长春高新的业绩增长动力。另外，业内认为，长春高新的冻干水痘减毒活**、人用狂犬病**在**行业也具备潜在的竞争优势。
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