GBI消息,2020年新年伊始,中国癌症基金会宣布调整百时美施贵宝O药患者援助方案,方案从原来的“6+7”调整为“首次3+3,后续3+4循环”,调整后,患者每轮自付比例下降50%,获得援助间隔期缩短,即首次自费3个疗程后即可获得最多3个疗程的援助药品;在后续治疗中,每自费3个疗程即可获得最多4个疗程的援助,直至患者疾病进展或不可耐受**出现,援助时间自首次治疗起最长不超过2年。新方案将于2020年2月起执行。
2018年6月,百时美施贵宝的PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗,Opdivo)获国家药监局批准上市,成为中国首个获批的肿瘤免疫治疗药物。以前,肺癌、头颈部鳞癌等恶性肿瘤的二线治疗都以化疗为主,而临床试验结果表明,二线使用O药的晚期非小细胞肺癌患者5年生存率为13.4%,是化疗的5倍。以中国患者为主的III期临床研究CheckMate078结果表明,1/3接受欧狄沃治疗的患者生存时间超过2年,再次证实了O药的显著获益。
上市后,O药的国内定价为9250元(100mg/10ml)、4587元(40mg/4ml)。尽管这一价格远低于美国、日本和新加坡的价格,但对于部分经济条件一般的患者而言依然无法承担。2019年1月25日,中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目公布了Opdivo的慈善援助政策,方案为“6+7”,即经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者,在连续接受6次欧狄沃治疗后,经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益未发生疾病进展,并无不可耐受副作用,经项目办审核通过后,可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。“6+7”方案援助对象为“表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”。
中国癌症基金会理事长赵平教授表示:“肺癌和头颈部鳞癌的免疫治疗药物目前尚未纳入医保,在这种情况下,患者援助项目在很大程度上缓解了部分患者的经济压力。然而,即便如此依然有患者因经济原因而放弃治疗。为进一步帮助因经济压力不敢尝试或在中途无奈放弃治疗的患者,欧狄沃患者援助项目将实施新的援助方案。新方案将降低患者使用免疫治疗的经济门槛、提前患者的获益时间点,为其治疗提供新的机会。”因此2020年2月起,凡符合条件的低收入非小细胞肺癌、头颈部鳞癌患者可享受新的“首次3+3,后续3+4循环”的援助方案。
目前,国内已上市7款PD-1/L1免疫抑制剂,其中仅有信达生物的信迪利单抗于2019年11月28日成功通过谈判进入2019版国家医保目录,默沙东K药、君实生物的拓益以及恒瑞医药的艾瑞卡均启动了不同援助项目,详见下表:
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