吉利德科学2020年初以来动作不断，1月11日，吉利德科学在北京举办必妥维®（比克恩丙诺片）中国上市媒体发布会。

       日服单片复方制剂必妥维®（比克恩丙诺片，比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg，BIC/FTC/TAF）是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂，已在2019年8月获得中国国家药品监督管理局（下简称NMPA）批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

       HIV病毒感染在全世界传播，已成为全球重大公共卫生问题。HIV病毒是一种传染性逆转录病毒，可感染人体免疫细胞，引起体内免疫细胞水平下降。它主要攻击人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞，使人体易于感染多种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。

       虽然我国的艾滋病疫情长期处于低流行水平，但是，疫情分布不平衡、波及范围广泛、影响因素复杂多样，艾滋病防治形势在我国仍然严峻，任务艰巨。在这一背景下，加强艾滋病防控，提供多元化的用药选择十分必要。

       与会嘉宾共同启动必妥维®中国上市（从右至左：吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆，北京协和医院感染内科主任李太生教授，吉利德科学医学事务部执行总监Alain Chan）

       中国抗HIV市场巨大

       值得注意的是，从全球市场来看，抗HIV药物是发展最快的几个细分药品之一。

       随着全球抗HIV病 毒 药品研发加速，艾滋病治疗趋势发生了很大改变。目前，全球的抗病毒治疗已经逐渐进入整合酶抑制剂时代。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用以及低耐药等优势。

       在整合酶抑制剂以及新型复合制剂获得广泛应用的背景下，近年来艾滋病自费用药市场发展迅猛。

       由此可以得出的预测是，吉利德的必妥维在华的销售空间并不会小，毕竟中国的HIV感染者数量不小，根据有关数据显示2019年1月—10月，全国报告存活感染者为95.8万，这些患者的用药需求都在持续加大。

       2018年，必妥维分别获美国FDA和欧盟委员会批准上市。2019年第一季度，必妥维为吉利德贡献了79.3亿美元的销售额，超出此前预期的64.8亿美元。而随着必妥维进入中国市场，吉利德有望在抗HIV药物市场迎来新的机遇。

       北京协和医院感染内科主任李太生教授在接受记者采访时表示：“目前，我们还没有实现对艾滋病的治愈。但是，随着医学的发展，艾滋病已经成为一种可防可控的慢性疾病，通过积极规范的治疗，感染者可以达到和健康人群一样的预期寿命 。”

      吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆在接受记者采访时：“吉利德科学长期深耕于HIV/艾滋病领域，多年来不断革新和简化HIV的治疗和预防。必妥维®的上市将为中国的HIV感染者提供更安全、强效、简单的治疗选择，助力感染者回归正常生活。”

      抗HIV王者——吉利德

       事实上，就吉利德而言，必妥维并不是其第一款抗HIV药物，自2000年以来，吉利德已经在艾滋病研究上投入了60亿美元，并储备了包括必妥维在内的十余款产品。随着中国对HIV新药需求的扩容，如何加快推动更多相关药物进入中国市场，或将成为吉利德的另一个发展跳板。

       2018年8月，吉利德研发的捷扶康获NMPA批准用于治疗HIV-1感染，成为我国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂方案，这也标志着“多合一”抗HIV用药成为可能。不同于以往每天需要服用多片药物，单片剂能够提供更好的依从性，从而帮助患者坚持治疗。

       在去年年底结束的国家医保谈判中，吉利德科学有4款创新药物通过谈判被纳入国家医保目录。

       其中，就包括该公司的另一个HIV治疗单一片剂药物艾考恩丙替片（捷扶康®）。纳入了国家医保目录后，该药的价格已由2980元/瓶/30粒降为1290元/瓶/30粒。随着新的医保政策执行，患者医保自费部分约为258-387元，治疗费用大大降低。

       除此之外，在研发层面，作为HIV药物开发领域的全球领导者之一，吉利德也在努力向实现艾滋病治愈的方向迈进。

       2018年3月，该公司公布的一项在猴子中开展的临床前研究结果显示，由2种药物组成的一种治疗方案似乎能治愈猴子中的艾滋病——猴免疫缺陷病毒（SIV）感染。

       其中一种药物GS-9620正处于早期临床阶段，另一种药物是实验性中和抗体PGT121；与PGT121相关的另一款中和抗体GS-9722已经开始人体试验。

       这些技术储备也是吉利德未来在抗HIV领域进一步发展的动力。根据财报显示，2018年吉利德HIV业务营收为146.27亿美元，同比2017年上涨12.4%，贡献近70%的总营收，自此，吉利德的HIV业务也成为继丙肝业务之后，吉利德最为强势的领域。

       可以预计的是，随着多款新药的上市，相较于2018年，业内估计，2019年的财报吉利德HIV的业务营收将占比更大。