近日，山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02000），正式宣布蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，蒙脱石散是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。目前，蒙脱石散主要用于成人及儿童急、慢性腹泻，食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。
蒙脱石散市场前景广泛。2019 年 1月份到9月份，该药在国内的医疗机构终端和零售终端销售额约为 7 亿元人民币，赛特公司该产品的销售收入为 217.31 万元。
值得一提的是，目前国内共有39个蒙脱石散生产批文。截至本公告日，共有四川维奥制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司等13个公司通过了国家药品监督管理局一致性评价审批。
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