北大医药盐酸莫西沙星注射液获批上市

https://www.cphi.cn 2020-01-15 13:19 来源：新浪医药新闻

1月15日，北大医药发布公告称公司收到国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星注射液注册批件。

药品基本情况如下：

药品名称：盐酸莫西沙星注射液

英文名/拉丁名：Moxifloxacin Hydrochloride Injection

主要成份：盐酸莫西沙星

剂型：注射剂

规格：20ml:0.4g（按C21H24FN3O4计）

申请事项：国产药品注册

注册分类：原化学药品第5类

药品有效期：12个月

药品批准文号：国药准字H20193431

药品批准文号有效期：至2024年12月29日

药品生产企业：北大医药股份有限公司

资料显示，盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物，与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强，同时具有安全性高、耐药率低的优势。盐酸莫西沙星注射液主要用于治疗成人（≥ 18岁）敏感细菌所引起的感染，包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染等。

盐酸莫西沙星注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2019年版）》乙类药品。北大医药表示，盐酸莫西沙星注射液获批上市，进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。

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国家药监局抗感染药物盐酸莫西沙星注射液