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1月15日,北大医药发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星注射液注册批件,该药品主要用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品。数据显示,2018年中国公立医疗机构终端莫西沙星注射剂销售额突破30亿元。
药品基本情况
盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物,与前三代抗感染药物相比,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强,同时具有安全性高、耐药率低的优势。盐酸莫西沙星注射液主要用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染,包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染等。
公司盐酸莫西沙星注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品。
中国公立医疗机构终端莫西沙星注射剂销售情况(单位:万元)
数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端莫西沙星注射剂销售额突破30亿元。生产企业有南京优科制药、成都天台山制药、扬子江、南京正大天晴。
一致性评价方面,目前,该品种没有企业过评,南京优科制药、成都天台山制药的补充申请在审评审批中(在药审中心)。
北大医药表示,盐酸莫西沙星因其较高的临床价值,未来市场前景良好。此次,公司的盐酸莫西沙星注射液获批上市,进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。
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