华北制药：阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片均通过一致性评价！

https://www.cphi.cn 2020-01-16 10:21 来源：药智网作者：Eva

1月15日，华北制药发布公告，公司盐酸二甲双胍片（0.5g）和阿莫西林胶囊（0.5g、0.25g）均通过一致性评价。

导读：大品种过评！

1月15日，华北制药发布公告，公司盐酸二甲双胍片（0.5g）和阿莫西林胶囊（0.5g、0.25g）均通过一致性评价。

阿莫西林

阿莫西林属于青霉素类广谱 β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及其他药物联用根除幽门螺杆菌，且轻中度肾病患者无需调整剂量。

开展一致性评价工作以来，该药品两个规格累计研发投入 1038.76 万元人民币（未经审计）。

目前，国内共有239个阿莫西林胶囊生产批文。公司为国内第三家通过阿莫西林胶囊（0.5g）一致性评价、第十家通过阿莫西林胶囊（0.25g）一致性评价的企业。

阿莫西林

公告显示，公司该产品2018年销售收入为13767.81万元。药智数据-医院销售数据库查询，目前阿莫西林胶囊销售企业分析如下：

阿莫西林企业分析

盐酸二甲双胍片

盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人，可用于单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年，可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。该品种由Merck研发，1957年在法国上市，商品名为Glucophage；1995年03月03日获美国FDA批准在美国上市。

开展一致性评价工作以来，该药品研发投入约828万元人民币（未经审计）。

目前，国内共有8个盐酸二甲双胍片（0.5g）文号，公司为该品种（0.5g）第二家通过一致性评价的企业。公司该产品2018年销售收入为45.7万元，药智数据-医院销售数据库显示，目前市场较大份额仍被原研厂家占据。

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华北制药阿莫西林胶囊一致性评价！