又一批高价抗癌药4月或降价！业内：创新研发仍是关键

https://www.cphi.cn 2020-01-17 09:24 来源：制药网

“以前，药就在那里，却买不起。后来，药还在那里，却买不到。”昂贵的抗癌药能报销，这让身患绝症的人看到了希望。据了解，看病贵是喊了多年的老问题，2019年我国在降低群众就医负担上取得突破性进展。以山东省为例，16市全部建立药品耗材采购联合体并启动联合带量采购工作，实现了降低价格、同城同价的目标。

据悉，今年山东省医保局将落实好国家组织第二批带量采购结果，第二批33个药品包括降糖药、降压药、抗生素等老百姓常用药，还有一些价格较高的抗癌药、罕见病药，降价结果即将产生，预计4月份在山东省落地。

抗癌药进入医保目录，这让很多患者获得感进一步增强。但是要从源头上解决抗癌药难题，还需要不断进行医药创新。

笔者获悉，近年来，我国不断出台利好政策鼓励创新药发展，过去两年内，中国市场的新药审批数量猛增，预计未来将有更多全球新药获批。如2018年，约有35个新药因政策利好而提速获批，其中14个为抗肿瘤药物。甲状腺癌治疗药物Lenvatinib(乐伐替尼)递交新药申请后的9天便审批通过。14个获批抗癌新药中有8个为本土研发的创新药。

业内表示，尽管国内抗癌药市场与发达国家相比仍有很大的差距，但增长前景可观。数据显示，2018年，中国的肿瘤治疗市场规模高达约90亿美元，年增长达11.1%。肿瘤药增长23.6%，达63亿美元。

随着审评审批速度的加快以及在其他利好政策的推动下，我国一些医药企业也开始不断加强对抗癌药的研发。如1月16日晚间，复星医药发布公告，公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(以下简称“复星弘创”)研发的ORIN1001片获批临床试验，用于晚期实体瘤治疗。

据悉，今年1月，包括ORIN1001片在内，复星集团共有两款抗癌新药获批临床，另一个为FCN-647胶囊，用于复发或难治的淋巴细胞恶性肿瘤治疗，也属于自主研发的创新型小分子药物。

据公司发布的2019年半年报数据显示，集团在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共233项。其中小分子创新药16项，生物创新药12项、生物类似药20项等。

值得庆幸的是，通过企业的不断努力，如今在抗癌药领域也日渐传出好消息，除了上述企业外，2019年12月28日，百济神州宣布，自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(通用名为替雷利珠单抗注射液)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。

业内表示，伴随国家医疗政策与体制的改革，以及对新药创制的大力扶持，国内制药行业正在发生翻天覆地的变化，而属于中国的肿瘤免疫治疗时代正在来临。2019年，同样是药品审评审批加速的一年。2019年NMPA批准的新药涵盖了肿瘤、罕见病、糖尿病、抗病毒如丙肝、流感、免疫类、神经系统等多个治疗领域，也有不少亮点。相信随着2020年的到来，我国抗癌药等新药领域将会传来更多的好消息。

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