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辉瑞2019财报 | 普瑞巴林跳水大跌33% Eliquis, Ibrance, Xeljanz 拉动辉瑞业绩主要驱动力

https://www.cphi.cn   2020-01-28 23:35 来源:CPhI制药在线 作者:1°C

辉瑞Biopharma业务中,细菌性肺炎预防疫苗沛儿13挑大梁,达到58.47亿美元;Eliquis (阿哌沙班), Ibrance (哌柏西利), Xtandi (恩杂鲁胺), Xeljanz (托法替布)稳健增长,同比增长>20%;辉瑞生物类似药业务收入达9.11亿美元,同比+22%,2019年美国继续收获4款生物类似药,未来将成为辉瑞一个重要业务单元。

       2020年01月28日,辉瑞公布2019年业绩,全年营收518亿美元。2019年辉瑞制药业务重新划分:

         1. Biopharma (包括肿瘤,感染&免疫,罕见病,医院,疫苗,内科);

       Biopharma代表药物:

Biopharma代表药物

       Pfizer,https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/Quarterly/2019/q3/Pfizer-10-Q.pdf

       2. Upjohn (包括专利到期或仿制药):目前辉瑞普强正在与迈兰合并中,辉瑞持股57%;

       Upjohn代表药物:

Upjohn代表药物

       Pfizer,https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/Quarterly/2019/q3/Pfizer-10-Q.pdf

       3. Consumer healthcare (包括生物类似药,无菌注射用药)。

       2019年辉瑞亮眼业务点

2019年辉瑞亮眼业务点

       Pfizer,https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2019/q4/Q4-2019-Earnings-Charts-FINAL.pdf

       辉瑞Biopharma业务中,细菌性肺炎预防疫苗沛儿13挑大梁,达到58.47亿美元;Eliquis (阿哌沙班), Ibrance (哌柏西利), Xtandi (恩杂鲁胺), Xeljanz (托法替布)稳健增长,同比增长>20%;辉瑞生物类似药业务收入达9.11亿美元,同比+22%,2019年美国继续收获4款生物类似药,未来将成为辉瑞一个重要业务单元。

       简单讲,2019年辉瑞财报值得关注的是:

       1. Biopharma疫苗是辉瑞一个重要业务分支,沛儿13销售额连年稳健增长,2019年销售额58.47亿美元,销售额增长空间已经有限,辉瑞开发的新一代20价细菌性肺炎疫苗值得关注;

       2. Biopharma中阿哌沙班继续引领FXa市场增长,该药物已经成为口服抗凝领域广受认可的标准疗法,具有良好安全性优势;

       3. Biopharma中哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法,2020年初,辉瑞启动一项哌柏西利+ZW25临床2期试验,备受关注,如若成功哌柏西利可拓展至HER2阳乳腺癌患者;

       4. Biopharma中,阿昔替尼和tafamidis也获得不错涨幅,前者因为收获一个一线适应症,后者因为美国的成功商业化;

       5. Upjohn中,普瑞巴林开始跳水,2019年美国商业化多款仿制药,普瑞巴林2019年销售额跳减33%;

       6. Consumer healthcare中生物类似药整体收入为9.11亿美元,业务收入主要来自Inflectra/Remsima, Retacrit,同比+22%;

       一. 辉瑞Biopharma:沛儿13,哌柏西利,阿哌沙班,托法替布

沛儿13

       沛儿13:多糖结合疫苗守护幼儿健康

       目前沛儿13细菌性肺炎预防人群覆盖6周龄-5岁,6-17岁,18岁以上等年龄段人群,疫苗对2岁以下幼儿具有良好的保护效力,这是沛儿13之所以占据市场优势重要一个点。上市以来销售额逐年增加,已经成为辉瑞一款超级重磅药物,2019年销售额58.47亿美元 。

疫苗对2岁以下幼儿具有良好的保护效力

       哌柏西利:开创HR+/HER2-乳腺癌标准疗法

       first-in-class,哌柏西利为全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂,开创HR+/HER2-乳腺癌标准疗法,哌柏西利联合来曲唑可将晚期乳腺癌患者疾病进展风险降低42%。

       凭借先发优势,哌柏西利销售额十分积极,2019年销售额49.61亿美元,同比+20%。

       哌柏西利+ ZW25:HR+/HER2+晚期乳腺癌

哌柏西利

       Zymeworks,https://ir.zymeworks.com/Cache/1500126450.PDF?O=PDF&T=&Y=&D=&FID=1500126450&iid=5148240

       NCT04224272是HER2双抗联合CDK4/6首个临床试验,临床进展非常值得关注,若进展积极,将会迎来新的HER2+/HR+乳腺癌标准疗法!

阿哌沙班

       阿哌沙班:FXa市场最为耀眼的明星

       BMS/Pfizer联合开发的阿哌沙班已经成为口服抗凝领域最畅销的一款药物,上市9年以来,销售额仍在快速攀升。相比较而言,利伐沙班美国销售额已经开始下滑。

       阿哌沙班关键临床试验ARISTOTLE以及真实世界数据[1]证实,阿哌沙班 vs. 华法林具有更为优异的安全性,大出血事件明显减少。

阿哌沙班

       托法替布:类风湿关节炎、银屑病关节炎首个JAK

       托法替布是首个获批用于类风湿关节炎、银屑病关节炎JAK抑制剂,具有里程碑意义的口服方案,2019年销售额达22.42亿美元,同比+26% ,主要驱动力来自UC适应症等全球获批;

       但是,仍值得注意的是辉瑞托法替布并非是best-in-class,艾伯维获批上市的同类竟品预计会是托法替布一个无法忽略的竞争对手。

       二. 辉瑞Upjohn:普瑞巴林迎来专利悬崖,销售额开始跳水大跌

       普瑞巴林迎来专利悬崖,2019年销售额同比下跌33%;2019年Q4,全球销售额同比跌67%,美国跌91%。

       三.辉瑞重要生物类似药管线:全年营收9.11亿美元

       截至目前,辉瑞已有8款生物类似药美国获批,生物类似药业务也称为辉瑞一个重要业务单元,2019年收入9.11亿美元,同比+22%,销售额主要来自自Inflectra/Remsima, Retacrit。

       辉瑞获批上市的生物类似药

辉瑞获批上市的生物类似药

       四.辉瑞值得关注的产品线

       2019年辉瑞有几个大动作,1. 完成制药业务的整合和剥离,Upjohn成立;2.先后收购了Therachon AG,获得了一款潜在的first-in-class软骨发育不全药物TA-46;3.收购了Array BioPharma,获得已上市的BRAF/MEK组合,还将处于临床早期的KRAS抑制剂收入囊中;

辉瑞值得关注的产品线

       Pfizer,https://s21.q4cdn.com/317678438/files/Array-BioPharama_Investor-Deck_Final.pdf

       业务整合以及收购,快速提升了辉瑞创新转化,更为积极健康增长,综合来看,辉瑞目前的管线中,最为值得关注的有以下几个:

值得关注的有以下几个

       [1] https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/findings-released-real-world-data-analysis-eliquis-apixaban-tr

       1. 老一代产品中,值得关注的是talazoparib联合恩杂鲁胺将拓展mCRPC一线疗法;恩杂鲁胺激素敏感性前列腺癌适应症拓展;劳拉替尼拓展一线非小;哌柏西利向早期乳腺癌的拓展PENELOPE-B (NCT01864746);

       2. 新一代预防性肺炎多糖结合疫苗,20价,PF-06482077,毫无疑问,该项目开发是否成功对于辉瑞未来在细菌性肺炎预防疫苗中非常重要。2020年,预计有3项临床试验公布数据,分别是NCT03828617,NCT03835975,NCT03760146,重要性不言而喻;

       3. 辉瑞新一代甲型血友病基因疗法giroctocogene fitelparvovec,这是一个具有突破意义的治疗方案,2020年辉瑞预计启动关键3期临床;

       4. 突破性疗法abrocitinib,适应症特应性皮炎,预计很快递交上市申请;

关注

       Pfizer, https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2019/q4/Q4-2019-Earnings-Charts-FINAL.pdf

       2019年辉瑞主要产品销售额(单元,百万美元)

2019年辉瑞主要产品销售额

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