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Tecfidera专利案胜诉 渤健股价暴涨32%

https://www.cphi.cn   2020-02-10 13:47 来源:新浪医药新闻 作者:范东东

去年2月,迈兰向渤健发起了多发性硬化症药物Tecfidera的专利挑战。在本周的裁决中,专利法官裁定,现有的证据不足以支持迈兰对该药某些专利的质疑。这意味着渤健可以继续捍卫Tecfidera免受仿制。

       去年,渤健(Biogen)的股价表现一直不佳,不过2月5日,该公司经历了近年以来最大的单日涨幅。

       去年2月,迈兰向渤健发起了多发性硬化症药物Tecfidera的专利挑战。在本周的裁决中,专利法官裁定,现有的证据不足以支持迈兰对该药某些专利的质疑。这意味着渤健可以继续捍卫Tecfidera免受仿制。

       Tecfidera是渤健的一款重磅药,该药是全球处方量最大的口服多发性硬化症药物,也是唯一一款拥有超过10年临床经验的靶向性、高疗效多发性硬化症药物。2017年,Tecfidera销售额首次超越梯瓦/武田的肽类药物Copaxone(醋酸格拉替雷),成为全球最畅销的多发性硬化症药。2019年,该药为渤健带来了44.3亿美元的收入,约占其全球销售额的30%。如果该药的仿制药上市销售,分析师预计渤健将面临约十亿美元的损失。

       此次判决后,Tecfidera专利有效期将延长至2028年初,这对渤健而言无疑是一个重大利好。受此利好消息影响,渤健股价大幅上扬,涨幅最高达32.91%至369.68美元,实现了1999年4月以来最大单日涨幅。

       不过,迈兰对于此次判决结果有不同意见。“强烈不赞同此次法院的决定,并计划寻求所有可能的上诉选择。”该公司的发言人表示,迈兰还在美国西弗吉尼亚联邦法院对渤健该药的专利提出了质疑。该审判已于2月4日开始,目前正在进行中。除了迈兰,其他试图仿制该药的公司也正在特拉华州联邦法院对Tecfidera专利发起挑战,预计今年将获得相应的判决。

       迈兰发言人补充说:“迈兰此次根据法律和事实,仍然坚信渤健Tecfidera的514专利是无效的,并将继续在地方法院和联邦巡回法院发起诉讼。”

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