https://www.cphi.cn 2020-02-13 14:02 来源：制药网
2020年伊始，四部委就联合发布了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，其中指出，到2025年，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升；产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地……
据了解，原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。不过，由于我国原料药企早期欠缺研发能力，原料药出口大部分聚焦在大宗原料药(维生素、氨基酸、氨基糖苷、解热镇痛类)，产能过剩的问题已经日渐突出。而对于高端特色原料，国内也一直存在生产技术相对落后，产业集中度不高，生产成本高等问题。
不过，随着近年来仿制药一致性评价，及带量采购等政策的推行，正使得我国医药行业加速洗牌。尤其是对仿制药行业而言，已经产生了深远影响。而作为医药行业上游的原料药产业，或将有望借助集采降价政策红利扩大市场份额，复制继药品和器械之后的国产替代进口路径。
据悉，带量采购新规实施之后，原料药的定价模式就发生了较大改变。以前作为制剂厂的原料供应商，通常采用成本加成法定价，随着原料药企业定价权提升，定价随之改成了利润分成模式，原料药企业利润弹性空间正不断加大，整个市场前景十分可观。
除此之外，随着环保的趋严，也大幅度提升了医药制造企业的环保支出，这将迫使部分小产能企业不得不退出市场，进一步提升行业集中度。在这些因素的影响下，未来国内高端原料药企业将有望得到快速发展，而环保不达标，技术落后的企业则面临市场淘汰。为此，专家也表示，原料药企业需加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，进而在将来的发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。
有业内人士表示，在国家逐步提高医药化工领域安全、环保的监管要求下，原料药行业的竞争壁垒不断提高，稳定的原料药产能已经成为制药企业竞争不可或缺的资源优势。未来，仿制药的竞争力将很大程度上取决于原料药成本，具备原料药、制剂一体化的公司将在后续的市场竞争中取得优势。
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