https://www.cphi.cn 2020-02-27 22:33 来源：制药网 作者：范东东、Holly
2月26日，武田制药宣布，在针对治疗不受控制的乳糜泻的研究药物Kuma062（现称为TAK-062）进行I期的机理验证研究后，武田行使其选择权收购PvP Biologics，Inc.（简称PvP）。
TAK-062是一种高效的超级谷蛋白酶（一种降解摄入的谷蛋白的蛋白质），在酸性胃条件下具有活性，并且对引起自体免疫反应导致乳糜泻的面筋部分具有高度特异性。武田表示，TAK-062是一种潜在的同类最佳疗法，经过计算机工程设计，有望有效治疗腹腔疾病。目前，TAK-062正处于针对不受控制的乳糜泻的I期临床试验，此次达成合作后，武田将着手后续的开发工作，计划启动该疗法的IIb期试验。
此次收购，武田将支付预先商定的预付款，以及总计达3.3亿美元的开发和监管里程碑。
武田胃肠病学治疗部门负责人Asit Parikh表示，去年秋天获得了COUR Pharmaceuticals治疗乳糜泻的潜在一流疗法TAK-101的全球独家许可，此次收购PvP及其Kuma062，大大增强了武田开发胃肠道疾病疗法的决心。
TAK-101是一种含有麦醇溶蛋白的免疫修饰纳米颗粒，收购前该疗法获得了IIa期试验的结果验证。在这项研究中，TAK-101表现出了对T细胞应答的抑制作用，表明其可以通过免疫摄取载有麦醇溶蛋白（一种疾病特异性抗原）的专有纳米颗粒，来诱导乳糜泻患者对某些食物的耐受性。
腹腔疾病是遗传驱动的慢性免疫介导的疾病，其中对麸质肽的异常免疫反应会导致炎症和小肠损伤。最近在美国进行的基于人群的研究表明，美国腹腔疾病的患病率约为1％，全球约为0.5％。目前，对于腹腔疾病患者来说，唯一可用的治疗方法是维持无麸质饮食，但这会给病人造成很大的饮食限制，包括严格地执行、终生避免食用任何麸质蛋白。
这类疾病给患者带来了沉重的负担，维持严格的饮食本身就非常困难，但是有时患者维持饮食仍会出现严重的症状和并发症。因此，该领域未满足的巨大需求。
Parikh认为，这类疾病的病理明确，而武田的两款产品正好可以相互配合，TAK-062酶帮助患者消化麸质食物，TAK-101则增强患者对于麸质食物的免疫耐受性。Parikh还表示，这两个产品线的计划有望使武田成为该领域的全球领导者。
除了以上两款新产品，武田在市面上已经拥有许多胃肠道产品，包括用于中度至重度溃疡性结肠炎或中至重度克罗恩病的Entyvio，用于便秘原因不明的慢性特发性便秘的Amitza，以及针对胃酸相关疾病的获批Takecab、Pantorazole和Lansoprazole等，而两款腹腔疾病疗法资产将使武田的消化产品组合更加强大，期待可以为更多存在未满足需求的领域带来解决方案。
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