3月2日,天津红日药业发布公告称其按新4类申报的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。
莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素,与左氧氟沙星(第三代)、吉米沙星(第四代)一起,被称为“呼吸喹诺酮”,尤其对目前耐药性严重的肺炎链球菌疗效好。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染,如:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎;非复杂性皮肤和皮肤组织感染;复杂性皮肤和皮肤组织感染;复杂性腹腔内感染;鼠疫等。
《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治 疗指南(2016)》等国内权威指南,推荐呼吸喹诺酮作为社区获得性肺炎的初始经 验治疗药物;《KSID临床指南:社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗 (2017)》推荐莫西沙星用于动物或人咬伤引起的皮肤和软组织感染。
据悉,该产品是国内同品种第一个按照新注册分类-化学药品4类申报并获得批准的品种,其质量、疗效与原研药品等同。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com