https://www.cphi.cn 2020-03-16 22:57 来源：制药网
我国制药企业基本上采用低硼硅医药玻璃，其氧化硼含量低，化学稳定性与韧性相对较差，容易与药液产生化学反应带来污染，影响用药的安全。随着制药工业的不断发展，以及仿制药一致性评价、关联审评审批等政策的推进，我国药用玻璃产业升级在即。在此背景下，业内认为，中性硼硅药玻行业龙头企业有望受益。
药用玻璃产业升级在即
2017年，《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》提出，注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致；另外，原辅包实行关联审评审批制度后，药企将更愿意选择行业内规模较大、质量较高以及具有品牌优势的药包材生产企业进行长期合作，包材行业将呈现出强者恒强的态势。
在此背景下，以及随着我国制药行业的不断发展，健康理念的推进，药用玻璃产业升级在即，化学稳定性较好的中硼硅药用玻璃将迎来良好的需求。
行业研究人士对注射剂一致性评价开始后，中性硼硅玻璃模制/管制瓶潜在替代需求市场空间进行了测算。按30%-50%不等的替代率进行测算，中性硼硅模制瓶市场空间为15.75-26.25亿元，加上中性硼硅模制瓶也广泛用于血制品、对比剂等增速较快的领域，该产品销售峰值提升空间巨大。
肖特玻管业务部执行副总裁htmlPatrick Markschläger博士曾在接受制药网采访时做过一个预测，未来的5~10年，中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。可见国内中性硼硅玻璃市场将持续放量。
中性硼硅药玻龙头有望受益
据了解，由于中硼玻管门槛高，核心原材料供应受限，加上中硼玻管过程控制等方面技术要求高，建造投入、生产设施成本以及后期维护成本费用昂贵，目前国内中硼玻管需求基本依赖进口，因此产能受限。不过有业内人士指出，随着肖特、康宁等国际玻管企业在中国产能的落地，未来国内玻管的供应紧张局面或缓解。另外，国内多家药玻企业也在积极布局，未来有望加速实现国产替代。
目前，国内高端的药用玻璃主要依赖德国肖特、日本电气硝子和美国康宁等公司供货。有业内分析师估算，根据中国玻璃网的信息，德国肖特公司生产的中性硼硅玻管在国内的售价约为每吨2.7万元。按此测算，国内市场的进口替代可达到13亿元左右。另外，我国每年还需进口以中性硼硅玻为原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿、试管等，以上玻璃制品数量合计在2亿只以上，进口替代的市场容量很大。
就国内布局中性硼硅药用玻璃的企业来看，龙头企业未来市场地位稳固，有望成为药用玻璃产业升级的受益者。 例如，山东药玻的中性硼硅模制瓶替代空间巨大。业内假设毛利率为60%，山东药玻的市占率为90%，测算仅中性硼硅玻璃模制替代需求可增厚公司毛利约8.51亿元-14.18亿元，占2018年毛利比例为91-152%。
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