https://www.cphi.cn 2020-03-24 20:04 来源：中国制药网
对于药企而言，创新药是灵魂。而在加快创新药的上市过程中，CRO日渐成为关键。有数据显示，CRO对新药研发的巨大价值正推动行业快速发展。2008年，CRO全球市场规模超过150亿美元；2011-2015年，全球CRO销售额由213亿美元上升至293亿美元，年复合增长率在8.25%。预计，2023年CRO市场规模将达到952亿美元，2019-2023年CAGR为10.5%，渗透率增至44%。
实际上，CRO作为药品创新的基础设施，其帮助医药企业降低研发成本、提升研发效率、缩短研发时间的巨大优势，正吸引了越来越多从仿制药转型的大型药企或刚刚挤入赛道的新药研发公司纷纷驻足。据了解，在临床前CRO领域，我们已经看到了很多国内企业的腾飞，比如药明康德、康龙化成、美迪西等。
但CRO的出现与快速发展，虽然能一定程度上弥补药企在药物发现、临床前研究、临床研究以及上市申报中所有或者部分短板，可随着越来越多CRO的进入，赛道变的愈发拥挤，竞争也越来越激烈。当前，CRO行业面临一方面是药企的高合作要求；另一方面是随着市场竞争加剧，临床试验管理效率低下，开始制约传统临床CRO业务发展，原有CRO模式亟待变更。
对此，业内专家表示，CRO服务资源与过程管理的数字化、在线化，是解决CRO发展过程中上述瓶颈的有效途径。例如，通过数字化能提高CRO过程管理与服务质量，建立信用评价体系；以及提升CRO过程操作效率、降低成本等。
事实上，数字化CRO的客户群体并不仅限是药企，还包括临床CRO和临床试验机构(以医院为主)。数字化CRO通过数字化手段对这些临床试验的参与者们赋能，帮助提高临床试验的准确性、安全性、高效性，达成患者、药企、临床试验机构等多方共赢。
在国际范围内，数字化CRO已经不是什么新鲜话题。行业中既有像IQVIA这样的临床CRO巨头，也有像Science37这样的初创企业。国内在这一领域中起步较慢，但是近几年，国内的数字化CRO行业开始快速发展，已经有企业取得不错的成绩。
以HLT(开心生活科技)为例，其是一家医疗人工智能企业，自成立以来，就潜心钻研医疗人工智能，形成了独特的数据结构化和标准化技术，开发并拥有着多个创新技术应用的载体和平台。目前，其已经服务了多家知名医院、政府机构和多家大型跨国制药企业等，并还在不断为客户提供优质的医学数据智能技术解决方案。
总的来说，数字化CRO已经让国内的药物研发企业和临床试验机构认识到了自己的价值。未来随着医药行业需求的持续增长，CRO行业的市场规模还会进一步扩大，而数字化CRO也将随之表现出更加强大的市场竞争力。
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