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糖尿病用药处方中可以用乳糖吗?

https://www.cphi.cn   2020-03-26 17:07 来源:CPhI制药在线 作者:广州天润药业

文中列举的常见治疗糖尿病药物制剂中,目前只有二甲双胍,阿卡波糖,瑞格列奈,米格列醇不含乳糖成分,其余9种药物制剂中都含有相当用量的乳糖成分。

       当今提起糖尿病,想必大家已经"习以为常",身边患此病的人比比皆是,各种宣传广告也是铺天盖地,但是咱们细说起来,似乎认知的细节又模糊了起来,有些还存在着一些误区,今天让我们谈谈跟它相关的话题吧!

       糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起的,患病后如不给予专业治疗,会极大干扰患者的生活,多种并发症严重影响患者的寿命,此病的诊断一般不难,空腹血糖大于或等于7.0mmol/L,和/或餐后两小时血糖大于或等于11.1mmol/L即可确诊,诊断糖尿病时会进行分型,主要分为1型糖尿病,2型糖尿病,妊娠糖尿病,继发性糖尿病,其中2型糖尿病占比达90%以上,也就意味着此型糖尿病患者,在治疗时需首选口服降糖药物,日常饮食还要严格控制糖的摄入量……

       说到这里,需要敲黑板,划重点了! 有些患者,甚至有些业内人士就会提出这样一个担忧:我们日常面对哪些口服降血糖药物哩?这些每顿必吃的降糖药,会不会含有糖类成分呢?

       OK,问题出现了,庖丁解牛就开始吧,以下这些药物是大部分目前常用降糖药:格列本脲,格列吡嗪,格列美脲,格列喹酮,格列齐特,二甲双胍,阿卡波糖,伏格列波糖,瑞格列奈,沙格列汀,米格列醇,恩格列净,卡格列净等等,通过对这些药物的原研处方分析,我们惊讶的发现,以上罗列的13种常见治疗糖尿病药物制剂中,只有二甲双胍,阿卡波糖,瑞格列奈,米格列醇不含乳糖成分,其余9种药物制剂中都含有相当用量的乳糖成分!而且它在处方中的占比还很高。这说明药物的原研厂家,在其研发药物制剂的过程中,是经过大量处方筛选,药理毒理实验,临床等等科学研究后的确定的,乳糖作为降糖类药物的主要辅料,是毋容置疑的!

       表1 常见糖尿病用药中原研厂家处方中辅料使用情况

常见糖尿病用药中原研厂家处方中辅料使用情况

       那为什么糖尿病用药可以使用乳糖呢?

       在现代糖尿病的治疗中,完全杜绝糖的摄取,已经不是国际推荐的疗法,因为治疗糖尿病的目的是为了最终维持血糖的平衡,所以在膳食中适当的糖类摄入量,即使对于糖尿病人来说,依然是必须的。美国糖尿病协会建议,糖尿病患者每顿饭的碳水化合物摄取应该维持在45-60克,来维持体内血糖的平衡和能量的供应。而相比食物,一粒片剂中所含的乳糖量微乎其微,最多不过1g,基本不会造成任何影响。

       其次,乳糖不同于葡萄糖等单糖,它是由葡萄糖和半乳糖组成的双糖,我们从美国《营养研究》的资料中得知,糖尿病患者是需要避免食用单糖的,以避免血糖水平的急性波动,在对6名平均年龄63岁2型糖尿病患者的研究中,其服用等同量的几种糖类后,0-180分钟血糖浓度的变化,服用乳糖后的血糖浓度AUC值为697mmol.min/L,远低于蔗糖,葡萄糖等血糖浓度变化峰值,证明它在人体胃中是不被消化吸收,到达肠道后,被乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖后缓慢吸收的,而且在缺少胰岛素的情况下也可被肝 脏吸收,不会引起血糖明显升高。

乳糖结构

       图1 乳糖结构

       德国慕尼黑大学H. FORSTER教授们也做过结论类似的研究,将乳糖等常见糖类配成10%溶液时(含糖量约130mg),口服。测定不同糖类在体内的吸收速率。数据显示乳糖的吸收速率远远低于葡萄糖和半乳糖等单糖,仅有蔗糖、麦芽糖的一半。

不同糖类在体内的吸收情况比较

       图2 不同糖类在体内的吸收情况比较

       综上所述,乳糖成为降糖类药物的主要辅料,足以证明在制剂中的安全性,有效性!德国美剂乐集团作为乳糖制造者的重要成员,我们关心疾病的治疗效果,关注这些治疗领域的药物研发和生产,对于这些降糖类药物的乳糖选型和处方研究方面,美剂乐有着深厚的技术储备,与合作伙伴--广州天润及上海品诚携手一道,随时欢迎药届同仁们的垂询,共同助力推动改善人类健康的事业!

       参考文献:

       [1]王辰、王建安等,《内科学》,3版[M]。人民卫生出版社

       [2] 付文林,糖尿病病人该怎么吃碳水化合物《婚育与健康》2017年第二期

       [3] Nutrition Research [M] USA Pergamon Press Ltd. ,1985,(5):1335-1345

       [4] H. FORSTER, H. MEHNERT, K. STUHLFAUTH, B.MEHNERH, H. TAMMEN UND P.BAILER & Dr.W.Seitz, VergMchende Untersuchungen zur Resorption yon Glucose, Galaktose und Lactose am Menschen and an der Ratte [R] Germany, aus der medizinischen poliklink der universitat munchen, 1963,(3):549-554

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