• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 山梨醇 头孢呋辛钠 药用辅料 特戊酸 甘草提取物 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 市场动态 >> 生物类似药迎来“黄金时代”,市场大战一触即发

生物类似药迎来“黄金时代”,市场大战一触即发

https://www.cphi.cn   2020-03-27 19:32 来源:中国制药网

目前,中国正迎来生物类似药“黄金时代”。有预测指出,2019将是拉开之后5年爆发式上市序幕的元年,预计从2019年开始,每5年都将有5-10 款生物类似药产品获批上市。

       目前,中国正迎来生物类似药“黄金时代”。有预测指出,2019将是拉开之后5年爆发式上市序幕的元年,预计从2019年开始,每5年都将有5-10 款生物类似药产品获批上市。

       生物类似药又称生物仿制药,近年来由于其与化学仿制药相比具有更高的利润和技术准入门槛,以及相对于新药更低的研发风险,正成为国内药企们争相进入的市场。

       据了解,自2009年国家提出《关于深化医药卫生体制改革的意见》,目标是2020年实现全民医保后,国内生物类似药产业就迎来了飞速发展。因为,为了实现《意见》中的目标,可负担药品的可及性便日渐成为政策施行的关键,而生物类似药正好可以在降低成本的情况下,增加医疗选择,并改善患者获得医疗服务的机会。

       而经过多年的发展,目前中国已成为生物类似药在研数量较多的国家之一。有统计显示,当前国内先后已有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准,处于临床阶段管线数为89个,占所有管线的35.5%,多于占26.4%的美国。业内表示,未来随着更多国产重磅生生物类似药物类似药的上市,中国生物类似药或将迎来大爆发。

       据悉,中国生物类似药市场近年来令人兴奋的发展之一是利妥昔单抗(rituximab)。利妥昔单抗于1988年获得FDA和EMA的批准,并于2008年在中国获批,商品名为Rituxan。其主要适应症是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎。2017年,利妥昔单抗的全球销售额超过70亿美元,其中中国的销售额为2.586亿美元。

       2019年5月16日,复宏汉霖研发的中国头一个获批上市的生物类似药,全球第3个利妥昔单抗的生物类似药—汉利康正式上市。该药用于治疗成人患者的三种适应症:复发/难治滤泡性淋巴瘤;Ⅲ~Ⅳ期滤泡性非霍奇淋巴瘤;CD20 阳性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤(DLBCL),与中国批准的原研药利妥昔单抗的适应症相同。

       另外,除复宏汉霖外,同样在2019年,百奥泰的阿达木单抗(格乐立)、海正生物的阿达木单抗(安健宁)、齐鲁制药的贝伐珠单抗(安可达)也已相继上市。业内预计,未来随着更多企业药品上市,该市场的竞争将会愈发激烈。

       从整体来看,伴随着国内头个抗体类似药的获批,国内抗体类药物将陆续进入收获期,这将大大增加患者对于有效药物的可及性,给那些买不到或用不起相应药物的患者带来更多的希望。另外,利用价格优势,进一步完成对原研药的替代,也或将是未来国内生物类似药发展的大趋势。

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)