继吉利德、辉瑞、礼来等跨国药企之后，强生也斥巨资加入COVID-19**研发战，并计划建立新的美国**生产工厂和在其他国家提高生产能力，开始有风险生产，以确保全球**供应。

       强生3月30日宣布，已经选择出COVID-19候选**，最迟在今年9月前对其候选**进行人体临床研究，并预计首批COVID-19**可在2021年初获得美国FDA紧急使用授权。同时，强生旗下杨森制药已经与美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）显著扩大了现有合作关系；并迅速扩大了生产能力，目标是未来向全球范围提供超过10亿剂**。

       BARDA是美国卫生与公共服务部防备与响应助理部长办公室（ASPR）的一部分，通过这次具有里程碑意义的合作关系，强生与BARDA承诺共同提供超过10亿美元的投资，用于**的研究、开发和临床测试。强生将使用其**平台，并根据需要在全球范围内分配资源，包括人员和基础设施。另外，BARDA和强生还提供了额外的资金，扩展其正在进行的工作，以发现针对新型冠状病毒的潜在抗病毒治疗方法。

       自新型冠状病毒序列问世，强生便开始研究潜在的候选**。从1月以来一直在研究中的候选COVID-19**由杨森研究团队与哈佛医学院合作，测试了多种候选物，以鉴定在临床前测试中最有可能产生免疫应答的**。

       基于这些工作，强生目前已经确定了COVID-19**的主要候选产品（有两种备用候选物），并将进入最初的生产步骤。在加速的时间表下，强生计划在今年9月启动1期临床，有关安全性和有效性的临床数据有望在年底前获得。

       据悉，此次**计划使用了杨森AdVac?技术和PER.C6?技术构建，这些技术提供了快速开发候选**和大规模生产最佳候选**的能力，并已经运用于开发和生产强生埃博拉**，以及构建处于2期或3期临床开发阶段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV候选**。

       除了**开发工作，BARDA和强生还扩大了合作关系，以加快杨森在筛选化合物库（包括来自其他制药公司的化合物）中正在进行的工作。抗病毒疗法的筛选工作与比利时的里加医学研究所（KU Leuven /鲁汶大学）合作，目标是确定针对COVID-19的潜在治疗方法。

       由于SARS-CoV-2和SARS-CoV病毒都是利用ACE2受体进入人体细胞的，因此研究机构均针对这一特性进行先前的开发工作。目前已知的三种**接种策略为：1、制造一种完整的病毒**。使用这种病毒，无论是灭活的还是死亡的，都旨在引起人体对新感染COVID-19的迅速免疫反应。2、亚单位**，旨在创建一种使免疫系统对病毒某些亚单位敏感的**。就SARS-CoV-2而言，此类研究集中于病毒入侵ACE2酶受体时的协助蛋白S-spike。3、核酸**（DNA或RNA**，一种产生**的新技术）。3月16日，美国西雅图已有四名志愿者开始了**的首次临床试验。该**包含从导致COVID-19的病毒复制的无害遗传密码。目前强生候选**的机制尚不清楚。

       一旦**成功，强生计划立即开始生产，并致力于在非营利的基础上向公众提供一种负担得起的**，用于紧急大流行。作为承诺的一部分，强生计划扩大该公司的全球生产能力，包括通过在美国建立新的**生产厂以及扩大该公司在其他国家的生产能力。

       但从疫情形势来看，想要保证全球生产力并不容易。据fiercepharma报道，对于在中国有生产工厂的跨国制药商而言，COVID-19爆发所造成的制造问题只是困难的一部分。随着从中国发出的物资价格翻倍和严苛的合同审核，将产品运出中国的物流也成为一项重大挑战。

       尽管中国的COVID-19状况正在改善，但杨森制药亚太区供应链负责人Chris Ewer也指出，物流障碍可能仍会加剧。药品生产商可以在客机上运送产品，但是随着更多国家对新冠状病毒的传播施加限制，药品进出中国的航班将被进一步削减。

       这意味着企业必须预留出提前1或2个月预订航班的空间。“我们必须购买并确保货运路线，特别是对于冷链产品。”Ewer指出，“从这次经验中获得的主要教训是，跨国药企应该有多个基本药物及其有效成分的供应来源，并进行更多的危机模拟练习。”

       目前，Moderna与牛津大学研究小组已经计划在下个月开始进行COVID-19候选**人体临床试验；强生、辉瑞和赛诺菲等公司也将提前进行候选产品试验，因此明年第一季度有可能会有多种COVID-19**问世。但是，某些或全部第一批**候选物也可能以失败告终，而强生选择了两种备用候选产品，是否胜算会大一些呢？

       参考来源：

       1、J&J Identifies Lead COVID-19 Vaccine Candidate, Commits to Supply 1 Billion Vaccines Worldwide

       2、Janssen's experience illustrates the COVID-19 logistics maze drugmakers must solve: report