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国产13价肺炎**上市,或将撬动辉瑞“霸主”地位

https://www.cphi.cn   2020-04-02 21:33 来源:制药网

3月31日午间,云南沃森生物发布公告称,公司自主研发生产的13价肺炎球菌多糖结合**(产品名为“沃安欣”)头批产品获得批签发证明,这也味着该产品已可正式上市销售。

  3月31日午间,云南沃森生物发布公告称,公司自主研发生产的13价肺炎球菌多糖结合**(产品名为“沃安欣”)头批产品获得批签发证明,这也味着该产品已可正式上市销售。
 
  公告显示,13价肺炎结合**为沃森自主研发生产的产品,主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本**包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。沃森生物此次批签发量为14万支。
 
  据了解,肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的常见病因。数据显示,全球每年有一百多万人死于肺炎链球菌,出生至两岁的儿童因缺乏相应的抗体,是感染肺炎球菌疾病的高危群体。
 
  沃森生物是国内头一家、全球第二家获得13价肺炎结合**上市许可的企业。目前占据“霸主”地位的企业是辉瑞。数据显示,2019年,辉瑞的沛儿13价肺炎**在全球市场的销售高达58.47亿美元,比Ibrance的49.61亿美元高出9亿美元。由于其高度独特性,业内称之为辉瑞的“现金奶牛”。
 
  财务数据显示,2019年辉瑞核心生物制药业务营业收入为394亿美元,同比增长8%。其中营收增长的主要驱动因素就包括沛儿13价肺炎**。报告期,该产品在包括我国在内的新兴市场中增长了27%,而我国在对于该**品种的需求还在持续增长,从沛儿13价肺炎**经常缺货断货消息就可见一斑。
 
  就缺货原因来看,数据显示,2018年,我国约有新生儿1500万,但中检院签发沛儿**385.75万支,粗略计算渗透率不到6.5%。截至2019年底,中检院签发数据显示,全年辉瑞沛儿签发也只有475.5万支,因此供不应求明显。
 
  随着沃森生物的13价肺炎**上市,业内认为,这可以进一步满足国内市场的供应需求,同时也将打破外资药企对婴幼儿肺炎球菌结合**领域近20年的垄断,沃森生物将与辉瑞抢市场。
 
  目前,沃森生物方面尚未正式宣布沃安欣的定价及其产能。据悉,肺炎球菌**都属于二类自费**,婴幼儿全程需接种4剂,辉瑞的总价约2800元。此前,沃森生物相关人员表示,产品获批后定价不会比辉瑞高。另据沃森生物此前透露,该产品设计产能将不低于3000万剂/年,预计在今年二季度可实现销售。
 
  值得注意的是,当前除了沃森生物以外,国内布局13价肺炎**药企还有康泰生物、兰州所、智飞生物、北京科兴等。康泰生物进展较快,该产品已被纳入优先审评审批,可以预见,未来该品种市场的竞争或更加激烈。
 
  沃森生物方面表示,随着13价肺炎结合**首批产品批签发证明的获批,标志着该产品已可正式上市销售,将对其后续经营业绩产生积极影响,但具体将产生的收入和利润规模尚有一定的不确定性。截至4月1日收盘,沃森生物报收31.09元/股,跌幅1.8%。

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