太极集团子公司盐酸吗啡缓释片获临床试验通知书

https://www.cphi.cn 2020-04-03 12:40 来源：新浪医药新闻

4月1日，太极集团发布公告称，其控股子公司西南药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）的《临床试验通知书》。

4月1日，太极集团发布公告称，其控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）的《临床试验通知书》。

太极集团公告

盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）主要适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。

西南药业于2019年12月27日获得盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）临床注册申请受理，截至目前，已累计投入研发费用约637万元人民币（未经审计）。根据我国药品注册相关的法律法规要求，西南药业在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

目前盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）未在国内上市。据《米内网》统计，2018年吗啡制剂在中国城市公立医院销售总额约23,788万元。

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太极集团盐酸吗啡缓释片