https://www.cphi.cn 2020-04-03 12:56 来源：美通社
近日，西门子医疗宣布推出Fast Track Diagnostics（FTD）SARS-CoV-2分析检测试剂盒，可用于帮助诊断导致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染。该检测试剂盒已在欧盟内出货，目前仅供科研使用。同时，西门子医疗正在寻求获得世界卫生组织 （WHO） 的紧急使用评估和清单（EUAL），进而投入临床使用。此外，西门子医疗也已经开始与美国食品和药物管理局（FDA）讨论对该产品发布紧急使用授权（EUA）。两项申请都在进行中。该检测试剂盒的科研应用正在谨慎进行，与此同时，西门子医疗也正在扩大该产品的产能。
西门子医疗分子诊断业务主管Sebastian Kronmueller表示：“通过这种分子诊断检测试剂，我们希望帮助快速、准确地检测SARS-CoV-2病毒，为抗击当前的新型冠状病毒疫情全球大流行做出贡献。西门子医疗的检测试剂可帮助研究人员在三小时内对病毒进行识别，以便医护人员能够尽快在患者分流路径上采取必要的后续措施。”
许多分子检测试剂能够检测到病毒的核糖核酸 （RNA），从而确定靶向病毒在患者样本中是否存在。通过这样的方式，分子检测在病毒感染早期就能及时有效地发现病患，因此当全球流行疾病发生，在紧急检测情况下能够发挥作用。经监管批准后，该检测试剂计划在美国和欧洲进行商业推广。
FTD SARS-CoV-2 试剂已在 Biomerieux EasyMag Extraction系统和Applied Biosystems 7500 实时荧光定量PCR分析仪*上进行了优化，并采用与西门子医疗其他 FTD 呼吸道疾病试剂盒相同的工作流程，包括 PCR 配置文件。它可以与FTD多重呼吸道病原筛查试剂盒21**同时在实验室中运行，这是西门子医疗的临床症候多联测试技术，可识别21种可引起急性呼吸道感染的不同上呼吸道病原体。
FTD SARS-CoV-2 试剂盒由位于卢森堡的Fast Track Diagnostics公司研发的，该公司于2017年底被西门子医疗收购，目前是西门子医疗旗下企业。
**标有CE-IVD标签，用于欧盟诊断使用。
产品是否上市因国家/地区而异，并受当地法规要求的约束。
关于西门子医疗
西门子医疗（法兰克福证券交易所代码：SHL）正塑造医疗行业的未来。总部位于德国埃尔朗根的西门子医疗是领 先的医疗技术公司，致力于通过其区域公司支持全球医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验以及实现数字化医疗，全方位助力其提升价值。西门子医疗不断开发产品和服务组合，包括在新一代医疗技术发展中发挥日益重要作用的基于人工智能的应用和数字化产品。这些新应用将进一步夯实公司在体外诊断、影像引导的治疗和体内诊断领域的基础。同时，西门子医疗提供配套的服务和解决方案，助力医疗服务提供者提升向患者提供高质高效服务的能力。2019财年（截至2019年9月30日），西门子医疗的总营收为145亿欧元，调整后利润额为25亿欧元，在全球拥有约52000名员工。
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