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2420亿美元药物市场热潮涌动,诸多药企正加速布局

https://www.cphi.cn   2020-04-03 13:06 来源:制药网

根据美国FDA公布的消息,2020年3月FDA批准3款创新药物,分别是赛诺菲公司的Sarclisa,Recordati公司的Isturisa,以及百时美施贵宝公司的Zeposia。

       根据美国FDA公布的消息,2020年3月FDA批准3款创新药物,分别是赛诺菲公司的Sarclisa,Recordati公司的Isturisa,以及百时美施贵宝公司的Zeposia。

       事实上,从3月3款孤儿药获批,可以看出目前罕见病药物市场正热潮涌动。而从FDA近年来批准的众多罕见病药物数量也可以明显发现,全球对于罕见病药物市场的关注度正变得越来越高,诸多药企正在加码这一领域。有数据显示,仅2019年FDA批准的49款创新药中,用于治疗孤儿病的药物就占44%,而2020年至今已批准的11款创新药中有5款是孤儿药。

       这意味着,近年来罕见病用药研发已成为新药研发的主战场。实际上,当前诸多药企加码这一领域,都是由于看好其在全球政策利好下,未来市场的发展前景。有数据显示,2018年全球罕见病用药市场规模为 1310 亿美元,并以12.3%的年复合增长率快速增长,预计到2024年,罕见病用药市场规模将达到2420亿美元。罕见病用药市场增速是同时期非罕见病用药市场增速(6%)的两倍,预计到2024年,罕见病用药在处方药市场中的占比将初次突破20%。

       随着全球罕见病用药市场热度居高不下,越来越多的罕见病用药(孤儿药)进入临床Ⅱ、Ⅲ期研发阶段,多个国家和地区市场成熟,年获批罕见病用药数量也开始显著增长。受此影响,近年来我国也开始陆续推出降低罕见病用药进口关税、加速罕见病用药审评审批、将罕见病用药纳入医保等政策,不断激发国内药企的研发动力,以解决罕见病患者用药难题。

       据悉,自2018年起,我国就开始陆续出台相关政策,鼓励和支持罕见病药物市场发展。例如,2018年5月,国家卫生健康委、科技部、工信部等五部门联合印发了《第1批罕见病目录》,121种疾病被列入罕见病目录,我国对罕见病的管理逐渐加强。2019年2月国家决定对头批21个罕见病药品和4个原料药实行降税优惠。

       目前,多项政策的落实,极大地改善了罕见病患者“病无所医、医无所药、药无所保”的窘境,也增强了国内药企加大对罕见病用药研发投入的信心。并且在政策支持下我国现已诞生了北海康成、应诺医药、北京科信必成等一批罕见病用药研发企业。

       总的来说,随着国家政策对罕见病用药的扶持逐步强化,中国罕见病治疗药品研发会引起越来越多制药企业的重视,未来将会有更多企业把握孤儿药研发的重大机遇,加入孤儿药研发布局中,从而惠及更多罕见病患者。

      

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