临床研发生物制药公司Ansun Biopharma，Inc.近日宣布了一项由研究者发起的DAS181试验的初步数据。该药物是一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶，用于治疗重症COVID-19患者。该研究与武汉大学人民医院合作，评估了雾化DAS181十天后治疗结果，共观察和治疗了四名重度双侧病**肺炎合并低氧血症患者。

       该研究的主要研究者武汉大学人民医院龚作炯教授和胡克教授说：“临床结果令人鼓舞，因为它们证明DAS181可能有助于减轻或消除一些与COVID-19相关的最明显症状。在我们研究的前14天中，前两名患者不再需要使用辅助氧气，并且表现出稳定的生命体征，血氧饱和度增加，胸部CT显示肺部感染逐渐消失。第三名患者持续感染SARS-CoV-2超过33天，在10天DAS181治疗结束之前病毒核酸成功转阴，并且符合所有出院标准，第四名患者目前正在给药周期中，临床治疗显示出积极的趋势。”

       Ansun首席执行官唐南珊博士说：“我们对武汉大学的正向初步数据感到兴奋。在这一关键时刻，这项研究为证明DAS181治疗COVID-19的临床价值提供了重要的一步。与其他治疗方法不同，DAS181可能通过多种潜在的作用机制抑制病毒，包括修饰宿主受体，干扰内吞作用，防止细胞间扩散以及免疫调节。”

       Ansun进一步宣布启动另一项随机，双盲，安慰剂对照的确证性研究，以确定DAS181治疗严重COVID-19肺炎的安全性和有效性。 这项分为两阶段的研究最初将在美国各地的医疗中心招募约20名患者。在对数据进行中期分析后，再调整入组人数。

       “我很荣幸有机会用我数十年的经验和资源来帮助Ansun达到这一重要里程碑，更重要的是帮助探索更多COVID-19的潜在有效治疗方案，”武汉大学校友会副会长，元明资本创始人兼Ansun公司投资人田源先生说。

       目前尚无批准的针对重症COVID-19的治疗方法。临床治疗仅限于支持治疗，包括辅助氧气和机械通气支持。

       关于DAS181

       DAS181是一种重组唾液酸酶蛋白，可去除位于人呼吸道内上皮细胞表面的唾液酸。 许多不同的病毒都使用唾液酸作为感染上皮细胞的受体，因此使用DAS181进行治疗可以阻断病毒进入并阻止病毒感染和复制。 该药已证明对多种唾液酸依赖型病毒具有抗病毒活性，这使其特别适合作为治疗多种呼吸道病毒感染的广谱治疗药物。 DAS181通过Aerogen?Solo振动筛网雾化装置给药。

       美国食品药品监督管理局（FDA）已授予DAS181快速审评和突破性疗法称号。 目前正在全球范围内开展多中心III期临床试验以治疗免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者（STOP PIV）。 该药物也同时在中国进行一项用于治疗严重住院流感感染研究（STOP FLU）。在过去数年中已有超过800例患者接受过DAS181治疗，患者年龄下至婴幼儿，上至耄耋老人。

       关于ANSUN BIOPHARMA, INC.

       Ansun Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。公司致力于开发一流的生物疗法，以治疗弱势患者群体未满足的医疗需求。

       关于 AEROGEN®SOLO

       Aerogen?Solo振动筛网雾化装置（VMN）是一种高性能，高效的雾化 给药装置。 与传统的射流雾化器不同，振动筛网雾化装置 (VMNs)，不需要气体驱动，已经证实雾化治疗过程中仅有极其少量的雾粒排放到空气中。 使用Aerogen?Ultra，或使用带有咬嘴的T型件（可与过滤器配合使用），可大大减少逃逸的气溶胶排放。 此外，对比常规射流雾化器需要频繁断开呼吸回路取下或放置雾化装置，VMN在机械通气患者上使用时可以一直放置在呼吸回路上而无需取下。