中药配方颗粒春日已到，头部企业开始抢跑

https://www.cphi.cn 2020-04-07 14:18 来源：制药网

中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充，具有携带方便、质量可控、疗效明确等优势，因其符合现代人的快节奏生活，加上政策方面给予了配方颗粒利好的支持，近年来，中药配方颗粒市场规模不断扩大，业内认为中药配方颗粒春日已到。

在此背景下，加大布局的企业也不断增多。天士力日前公告称，公司收到天津市药监局同意其研究生产中药配方颗粒并在天津市具备中医诊疗科目的医疗机构临床使用的批复。公司表示，此次在天津获批中药配方颗粒的生产许可及在中医诊疗机构临床使用的批准，有望丰富公司的产品结构，为公司增长添新亮点。

除了天士力以外，以岭药业在19年12月底也发布一份公告，公司获批增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种，以及在河北省医疗机构开展646种中药配方颗粒临床研究使用，试用期一年。加上此前获批的409种中药配方颗粒品种，以岭药业已累计获批646个中药配方颗粒品种，且临床研究使用范围也由原来的“河北省二级甲等及以上医院”扩大到“河北省医疗机构”。

据不完全统计，目前全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业已有58家，可见未来其市场竞争将会愈加激烈。

2019年11月底，国家药典委发布的《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》显示，截至2019年5月底，受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评，其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。

提供这些品种标准草案及研究资料的单位包括广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力(南宁)药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。业内认为，随着中药配方颗粒未来市场竞争激烈，行业或呈现出强者恒强的局面，这些抢跑的头部企业或将取得先发位置。

值得一提的是，随着中药配方颗粒160个品种试点统一标准的发布，中药配方颗粒新进入者面临的壁垒将提高，或进一步加速市场洗牌，同时也为中药配方颗粒的全国开放奠定了基础。业内预算，倘若中药配方颗粒全国开放，市场空间有望达到800亿元，即占中药饮片2200亿市场规模的35%。

另外，中药配方颗粒还具备一些不确定性。目前只有北京、浙江等个别省市将配方颗粒纳入医保，而黑龙江、福建等省市明确不将配方颗粒纳入医保，也有省市仅把本省企业生产的颗粒纳入医保，比如河北只有神威药业生产的颗粒在医保范围内。业内表示，未来配方颗粒是否纳入药占比、是否遵循两票制、是否降价全面进医保、是否集采等均具有不确定性。

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