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新冠**研发或再迎加速 核酸**领跑 又一款即将启动临床试验

https://www.cphi.cn   2020-04-08 09:31 来源:新浪医药新闻 作者:Linan

据新华社报道,世界卫生组织总干事谭德塞6日说,世卫组织将推出有关加速新冠**研发的新方案,并建立相应机制以确保**问世后能在全球范围内得到公平分配。

       据新华社报道,世界卫生组织总干事谭德塞6日说,世卫组织将推出有关加速新冠**研发的新方案,并建立相应机制以确保**问世后能在全球范围内得到公平分配。

       谭德塞在当天的例行记者会上说,世卫组织有望最快于本周内宣布一项加速新冠**研发和生产的“大型方案”。届时,这项方案将由来自发达国家和发展中国家的高级研究人员共同参与。

       此前谭德塞曾表示,新冠**研制至少还需要12至18个月。这或意味着新冠**研发会再迎加速。

       新冠**陆续进入临床试验阶段

       当前,全球已有2款**进入了临床试验阶段,分别是美国国家卫生院资助的生物科技公司Moderna Therapeutics研发的mRNA**,以及中国人民解放军军事科学院科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体**。

       3月16日,Moderna的mRNA**开始了新冠**的临床试验,首批有45名参加者。而另一边,康希诺生物几乎同时宣布腺病毒载体**也获批进入临床试验阶段,开始招募受试者。截至3月22日,已经有108人入选,分组进行注射。

       据了解Moderna目前进行的人体试验比预期顺利。该公司CEO Stephane Bancel透露,其新冠**mRNA-1273可能会在今年秋季问世,初期只会在紧急使用授权下用在极少数患者身上,包括感染了新冠病毒的医务工作者。

       此外,另一款**也即将进入临床试验阶段。4月7日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已经接受该公司为新冠病毒候选DNA**INO-4800递交的新药临床试验申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠**,也是第一个DNA候选**。

       Inovio公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种**。1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者,每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。

       Inovio表示,到今年年底就能生产出100万只**供大规模临床实验。在得到相关授权后也可以用来应对紧急情况。

       核酸**领跑,mRNA**炙手可热

       目前新冠**研发主要依靠5条技术路线来推进,主要有灭活**、基因工程重组亚单位**、腺病毒载体**、减毒流感病毒载体**、核酸**。其中,mRNA和DNA**都属于核酸**范畴。

       分析人士表示,此次mRNA**和腺病毒载体**之所以能够较快进入临床是有一定基础的,例如Moderna之前针对其他病毒做过mRNA**,人体试验做过大约1000例;国内康希诺的腺病毒载体**在埃博拉**的开发上已经成功,康希诺的埃博拉**已经获得批准。

       值得一提的是,核酸**在获得病毒基因序列后就可以体外合成,省去病毒分离、培养以及纯化、灭活等一系列流程,最大限度的压缩药物发现阶段所耗费的时间。较传统**更具有优势,在此次新冠**研发中也是很受热捧。

       根据世界卫生组织3月20日公布的新冠候选**名单,共有10款**选择了核酸**的技术路线。其中Moderna的mRNA**已经率先进入临床I期阶段,除了Inovio(合作康泰生物、艾棣维欣)的DNA**产品,BioNTech(合作复星医药、辉瑞)的mRNA**也最快能够在4月启动临床试验。

       近日,赛诺菲巴斯德也宣布将联合Translate Bio开发针对新冠病毒的新型mRNA**。这项合作将基于双方在2018年达成的传染性疾病mRNA**合作开发协议。而日前传出CureVac、Arcturus Therapeutics、康诺希、冠昊生物、斯微生物等企业也都在利用mRNA技术研发新冠病毒**。

       据人民日报消息,世卫组织发布最新疫情报告,截至欧洲中部时间4月7日02时(北京时间7日08时),全球累计确诊新冠肺炎1214973例,累计死亡67841例。中国以外确诊病例超过113万例。全球新冠疫情形势依旧不容乐观,由于新冠病毒传染性等特殊因素,新冠**的研发仍然具有重大意义。国内外不少专家都呼吁尽快研制出新冠**。从第一款mRNA**进入临床试验开始,到现在DNA**也即将进入临床试验。此次新冠**研发竞速中,核酸**明显已经具有优势。

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