健康元旗下替硝唑片通过一致性评价

https://www.cphi.cn 2020-04-08 09:34 来源：新浪医药新闻

4月7日晚间，健康元发布公告称，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资附属公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，丽珠制药厂替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

替硝唑片适应症：用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病；敏感厌氧菌（如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等）所致的感染，如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染，腹膜内感染、子宫内膜炎，输卵管脓肿等妇科感染，牙周炎、冠周炎等口腔感染等。截至本公告披露日，替硝唑片一致性评价已累计投入的研发费用约为人民币743.02万元。

公告显示，截至目前，包含丽珠制药厂在内共有2家企业通过替硝唑片的一致性评价，另有3家在审评审批中。根据IQVIA抽样统计估测数据，替硝唑口服制剂产品2019年国内样本医院销售金额约为人民币1240.18万元。替硝唑片为丽珠集团重点产品维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）的重要组成部分之一，维三联2019年度销售收入约为人民币2.53亿元。

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健康元替硝唑片