2020年4月7日，为了让中国1亿多2型糖尿病患者享受更便捷、更安全的控糖解决方案，帮助内分泌科医生更好地治疗和管理患者，青岛百洋制药有限公司（以下简称“百洋制药”）宣布，渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达®在国内正式开售。即日起，糖尿病患者凭医生处方，即可在百洋健康线上平台，线下部分药店、医院购买真正一天一次的二甲双胍新药奈达®。

       攻克依从性临床难题，奈达®真正实现一天一次

       中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，第九版《全球糖尿病地图 (IDF Diabetes Atlas)》显示，我国目前拥有超过1.164亿糖尿病患者，其中大多数为2型糖尿病（T2DM）患者。二甲双胍作为治疗2型糖尿病的首选和全程药物，也是单药治疗和联合治疗的首选药物，具有显著降糖疗效。

       然而，在实际临床应用过程中，传统剂型二甲双胍大部分需一天多次服用，患者漏服、忘服现象常见，依从性差。长期不规范用药导致的血糖控制不佳、波动大，甚至带来更严重的糖尿病并发症。此外，传统剂型二甲双胍，因药物非恒速释放，会导致血药浓度忽高忽低，患者易出现明显胃肠道不良反应，严重者会自行减药、停药，不利于疾病治疗。

       北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，每日多次服药与明显的不良反应导致的患者依从性差，是目前二甲双胍临床应用局限可能的原因。理想的二甲双胍制剂应该具备长效、平稳、舒适控糖特点，简化用药方案，有效提升患者依从性。

       此次百洋制药推出的渗透泵控释剂型二甲双胍奈达®解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题，实现便捷平稳控糖，大大提高用药依从性。

       渗透泵控释技术实现零级释放，助力长效平稳控糖

       渗透泵控释技术作为口服制剂金字塔顶端的一种制剂工艺，具有很高的技术壁垒，对于制剂工艺、制剂设备、质量控制和操作人员的要求较高，目前只有很少的中国制药企业可以掌握。百洋制药董事、我国药物研发资深专家雷继峰表示，“作为零缺陷通过美国FDA认证的缓控释制剂专家，百洋制药历经十年的研究突破了技术壁垒，掌握渗透泵控释制剂技术，并创新应用于二甲双胍上，研制出真正一天一次降糖新药奈达®。”

       奈达®采用了独特的单室渗透泵控释技术，片芯包含药物和促渗透剂，外包一层半渗透膜，在片芯包衣膜激光双面打孔，利用渗透压原理令药物有效成分以恒定的量及速率在人体内释放，可消除血药浓度的波峰波谷现象，进而减少副作用的发生。

       凭借独具创新的渗透泵控释技术优势以及品牌力，奈达®在美国市场已广获认可，且随着它在美国的畅销，原研产品已在美退市。此次中国上市后，奈达®将实现中美同销、海内外共线生产，让中国患者在家门口就能享受到国际品质的好药、放心药。

       除了技术优势，奈达®产品在剂量规格、包装规格等方面也做了创新，30片/瓶更便于携带；片重轻，片径小，患者更易吞服；添加辅料少，体内更易代谢；每片奈达®片面上均有印字，易于患者识别，避免错服。

       口服降糖药市场或迎变局，百洋致力让百姓用上国际好药

       米内网数据显示，2018年国内糖尿病用药（化药+中成药）市场突破600亿元。未来10年，受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响，糖尿病治疗药物市场有望突破千亿级。在这一千亿级潜在市场中，外资企业占据了主导地位，重点城市公立医院化学药糖尿病用药产品销售前十名中，9家为外资药企。

       不过，随着国内一致性评价的持续推进，以及药企自身研发水平及研发进程的不断推进，中国制药企业不断登上国际舞台，与外资药企同台竞技。此次上市的奈达®凭借独具创新的渗透泵控释技术及其在临床应用上的显著优势，有望在口服糖尿病用药市场中脱颖而出，加快进口药的替代进程，进口降糖药为主导地位的市场格局或将迎来改变。

       在定价方面，新型二甲双胍奈达®单片价格约为国内普通缓释片产品价格的2倍，而在美国，渗透泵控释剂型二甲双胍与普通缓释片产品价格比高达87倍。为了进一步惠及中国患者，百洋医药慢病用药事业部总经理杨峥透露，在产品上市销售的过程中，会与医保主管部门积极沟通，争取尽快进入医保，进一步降低患者用药费用负担。