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武田、CSL、BPL等六大公司集结 加速COVID-19血浆疗法开发

https://www.cphi.cn   2020-04-08 16:36 来源:新浪医药新闻 作者:newborn

近日,四家血浆领域的全球生物技术公司Biotest、BPL、LFB、Octaparma加入了由武田和CSL Behring创立的联盟,以加速开发一种潜在治疗新冠肺炎(COVID-19)的血浆衍生疗法,并提高该疗法的全球供应能力。该联盟将立即开始研发一种抗新冠病毒的多克隆免疫球蛋白产品,用于治疗COVID-19严重并发症的患者。具体而言,该联盟将致力于开发一种名为超免疫球蛋白(H-IG)的标准化、高浓缩产品。

       近日,四家血浆领域的全球生物技术公司Biotest、BPL、LFB、Octaparma加入了由武田和CSL Behring创立的联盟,以加速开发一种潜在治疗新冠肺炎(COVID-19)的血浆衍生疗法,并提高该疗法的全球供应能力。该联盟将立即开始研发一种抗新冠病毒的多克隆免疫球蛋白产品,用于治疗COVID-19严重并发症的患者。具体而言,该联盟将致力于开发一种名为超免疫球蛋白(H-IG)的标准化、高浓缩产品。    

      该联盟中,武田在血浆衍生疗法和**方面拥有丰富的经验,并且正在进行有针对性的研发投资;CSL Behring是一家全球生物制品领导者,运营着全球最大规模之一的血浆收集网络CSL-plasma。

       此次加入的公司中:Biotest是血浆蛋白和生物制药供应商,总部位于德国,在欧洲拥有并运营着22个血浆捐赠中心;BPL在血浆领域拥有超过60年的悠久历史,总部在英国,在美国各地设有血浆收集中心;LFB是一家血浆蛋白制品公司,总部位于法国,为全球供应血浆衍生产品;Octaparma是全球最大的人类蛋白质制造商之一,开发和生产来自人类血浆和细胞系的人类蛋白质,总部位于瑞士,在欧洲拥有7个研发基地和6个最先进的制造设施,每年的血浆总容量约800万升,在欧洲和美国运营着140多个血浆捐赠中心。

       武田血浆衍生疗法事业部总裁Julie Kim表示:“我们一致认为,通过合作和整合行业资源,可以加快将潜在疗法推向市场,并增加全球供应能力。我们诚邀专注于血浆领域的各大公司和机构支持或加入我们的联盟。”

       最新的联盟,将利用上述几家公司的前沿专业知识和已经在进行中的工作。联盟的专家们将开始在血浆收集、临床试验、开发和制造等关键方面展开合作,未来可能有更多的公司和机构加入联盟。

       H-IG属于血浆衍生疗法,先前已被证明在治疗严重急性病**呼吸道感染方面是有效的。针对新冠病毒的H-IG,需要利用许多的COVID-19完全康复者捐献的血浆进行制备,这些血浆中含有针对新冠病毒的特异性抗体。通过将抗体转移到新的患者身上,可以帮助患者的免疫系统对感染做出反应,增加康复机会。

       有专家指出,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者康复后,身体内会产生特异性抗体,可杀灭和清除病毒。目前在缺乏**和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

       在中国,新冠肺炎康复期血浆疗法已被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。临床反映,患者接受康复期血浆疗法治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。今年3月下旬,美国FDA发布紧急授权,使用康复者血浆疗法,治疗危重症患者。

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