https://www.cphi.cn 2020-04-09 10:38 来源：制药网
4月7日，诺华发布消息称，公司用于降低心血管风险的TQJ230注射液在中国获批临床。据了解，TQJ230由Ionis Pharmaceuticals发现，并与Akcea Therapeutics联合开发。2019年2月，诺华耗资1.5亿美元获得该药的全球开发和商业化权利。
目前，诺华的TQJ230注射液正处于全球III期临床阶段，如果成功获批，将成为特异性靶向脂蛋白(a)升高的创新疗法。
何为脂蛋白(a)？这是一项血脂指标，简称LP(a)。在人们平时的化验血脂后，如果发现低密度脂蛋白胆固醇即“坏胆固醇”指标增高，则意味着更容易发生心脑血管病。脂蛋白(a)可以视为“坏胆固醇”的“同胞兄弟”，如果脂蛋白(a)的指标升高，往往预示着发生心脑血管病的风险增高，容易增加冠心病、动脉粥样硬化、血栓和中风发生的风险。
据了解，脂蛋白(a)指标主要受遗传因素影响，饮食控制和运动能够降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯，却不能明显影响脂蛋白(a)。常用的降胆固醇药物如他汀类药物能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，但在脂蛋白(a)身上却无可奈何。在临床常用的降脂药中，烟酸可以使脂蛋白(a)降低20-30%。然而现有研究发现，此类药物也不能减少心脑血管病的发生。
2018年11月，在AHA大会上展示的一项II期研究结果表明，TQJ230在脂蛋白(a)偏高并已经患有心血管疾病的患者中能显著降低脂蛋白(a)水平。基于目前还没有出现特异性降低高脂蛋白(a)的治疗方法。因此，TQJ230注射液获批临床意义重大。
据了解，诺华近年来积极布局心血管领域。目前公司在心血管疾病领域已拥有一款重磅疗法Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠)，Entresto于2017年7月在中国获批，并被纳入2019年医保乙类目录。财报显示，2019年诺华的Entresto销售收入为17.26亿美元。
2019年11月，诺华又花了70亿美元买下The Medicines Company，将其RNAi疗法inclisiran收入囊下。目前，这款药物正在接受FDA的审评，有望在今年获批成为第3款获批上市的RNAi疗法。
笔者还注意到，今年3月25日，诺华宣布一项组织架构调整工作，新成立了基础疾病事业部，并宣布了架构变动后各事业部的相应负责人，自4月1日起生效。新成立的事业部由目前代谢和移植事业部的代谢团队与高血压和高血脂事业部整合而成，代谢和移植事业部负责人王嘉被任命为新事业部的负责人。整合后，代谢和移植事业部的移植团队将专注于移植领域业务拓展及后续新产品上市，由目前的高血压及高血脂事业部负责人王峰负责；高血压及高血脂事业部其中的县级团队则转入心血管事业部，社区团队转入商务及新兴市场业务部。
业内认为，诺华此次调整是基于中国市场新的战略重点所作出的部署，使得诺华制药整体在华产品组合既能应对中国医药市场的深化改革，又能聚焦战略重点产品，实现新产品良好上市并驱动其产品高速增长。
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