https://www.cphi.cn 2020-04-10 10:47 来源：制药网
目前全球药品研发市场已进入专利悬崖期，即排他性的新药专利保护大量到期后，制药企业面临仿制药的激烈竞争，过去依靠专利保护取得的营业额和利润将断崖式的下降。对于药企来说，研发新品并争取快速获批上市是延续竞争优势非常有效的途径。
但受限于时间和人力，医药企业在推行一款药物时，很难面面俱到地覆盖从“药物发现、药学研究”到“临床试验、药物申报”的全过程。因此，分工就诞生了。一些过程被分拆开来，外包给第三方——CRO企业。这些企业可以在短时间内迅速组织起高度专业化的研究队伍，为医药企业提供研究服务，从而帮助缩短新药研发周期，降低新药研发费用。
近年来，在创新药爆发、药品监管改革红利持续释放等原因推动下，我国CRO行业正开始进入快速发展阶段。据了解，2019年是中国创新药爆发的一年，自2016年国家开始加速新药审批速度以来，每年都能获批40个以上新药。2019年初次在中国获批的新药有60个，其中国产新药十余个，占比超过20%，创下了新纪录。根据国家药监局的数据，2019年中国10个1类新药、16个临床急需境外新药、19个创新医疗器械获批上市、10个优先审评医疗器械成功上市。
而正是由于国产创新药市场的踊跃态势，开始不断促使CRO行业需求增加。2014-2018年，中国CRO行业规模从22亿美元增长到了58亿美元，复合增速为27.4%，高于全球平均水平。当前，中国CRO行业规模已近800亿元，并还将在连续10年时间内保持着年均20%的高速度增长。
另外，有数据显示，截至2017年9月，国内涉足CRO的企业就已经有525家。其中临床前CRO企业262家，占比为50%；临床CRO企业为248家，占比为47%。虽然从总体来说，业务还较为分散，且规模较小。但未来仿制药带量采购常态化将重构我国医药行业的运行模式，由前期的“销售”驱动型逐渐转变为“研发”驱动，药企的研发投入将快速增加，从而持续带动我国CRO行业健康发展。
总的来说，在政策的引导下，近年来我国很多药企从以仿制药为主转向创新药研发，CRO行业迎来黄金发展期。未来，随着CRO行业的发展，其将不断走向纵向一体化平台，为用户提供一站式的全流程服务。业内分析认为，随着我国CRO行业需求的不断释放，对于布局较早、业务范围更广、资本更充裕的药明康德、泰格医药、昭衍新药、博济医药等本土领军企业将迎来更大的发展机遇，未来竞争力将不断增强，市场集中度也会不断提升。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
