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CPHI制药在线 资讯 复宏汉霖Ipilimumab生物类似药HLX13临床试验获批

复宏汉霖Ipilimumab生物类似药HLX13临床试验获批

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来源:新浪医药新闻
  2020-04-10
近日,复宏汉霖发布公告,公司研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

       近日,复宏汉霖发布公告,公司研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(“HLX13”)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

复宏汉霖公告

       截至公告日,于全球范围内上市的靶向CTLA-4的单克隆抗体药品有Bristol-Myers Squibb的Yervoy®(Ipilimumab),于中国境内尚无同靶点的同类药物上市。

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