中国化药注射剂市场，未来新的发展机会在哪？

https://www.cphi.cn 2020-04-13 12:15 来源：制药网

近年来，化学药市场增速虽然逐年下降，其增速已由2014年的13%下降到了2018年的4%，但化学药注射剂市场的销售额却依然逐年增长，已由2013年的4085亿增长到了2018年的6152亿元。

事实上，无论是在药品生产还是销售中，注射剂都处于药品市场的龙头地位。有数据显示，国内化学药注射剂占注射剂72%的份额，仿制药中的两大类——固体制剂和注射剂占公立医院市场的80%以上，而注射剂就占2/3左右。目前，国内有1000多家企业生产注射剂，但整体市场发展虽然成熟，部分品种竞争却仍不充分，因此竞争相对较小的化药注射剂品种(销售企业≤3家)，还存在药企布局的机会。

另外，近年来国家一直在推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，自2017年注射剂一致性评价政策颁布以来，时间期限、审评审批标准、技术要求和参比制剂等政策逐步明确，但对于已上市产品的一致性评价仍未放开。因此，虽然近三年来注射剂一致性评价申报数量逐年增加，但通过的品种数量却不多。这对于暂时还没有已上市产品按标准流程通过一致性评价审批的药企来说，也有较多后来居上的机会。

基于以上总结的注射剂市场竞争现状和一致性评价进展趋势，业内认为，化药注射剂市场未来将出现很多新的市场机会。其中，具有以下特点的注射剂将有较大的发展前景：首先，是2019年销售额超过5亿元的注射剂单家品种，如地佐辛注射液、注射用紫杉醇脂质体等。其次，是中国参比制剂目录中2019年销售额超过3亿元，且一致性评价厂家数≤3家的品种，如注射用伏立康唑、注射用雷替曲塞等。还有就是美国已上市，中国未上市，且2019年销售额超过2亿美元的品种，如注射用卡非佐米、瑞加德松注射液等。

但是，无论选哪个机会，其结果还是要落在市场竞争上。因此，药企的市场策略的制订必须一改过去“为市场而市场”的传统模式，市场策略必须前置。同时，企业战略也相应地外延到市场操作上，即企业战略与市场策略宜高度融合，才能走出一条符合企业自身特点的发展之路。

总的来说，在未来很长一段时间内，化药注射剂市场仍保持稳步增长的态势，且随着一致性评价等相关政策逐步完善，仍有很多机会等待企业发掘和进入。但鉴于一致性评价的费用支出和过评后随之而来的价格厮杀，也给相关企业提出了更高的战略决策要求，选那些品种进行一致性评价、过评后如何收回成本等等都需要企业进行缜密考虑。

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