https://www.cphi.cn 2020-04-15 16:36 来源：制药网
为了解2019年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全。近日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》。
其中就中药监测情况来看，2019年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品163.5万例次，其中中药占12.7%；2019年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品19.9万例次，其中中药占7.1%。
2019年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是，理血剂中活血化瘀药(28.4%)、清热剂中清热解毒 药(11.4%)、补益剂中益气养阴药(6.8%)、开窍剂中凉开药(6.1%)、祛湿剂中清热除湿药(5.7%)。
2019年中药严重不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是，理血剂中活血化瘀药(39.8%)、补益剂中益气养阴药(13.0%)、开窍剂中凉开药(10.5%)、清热剂中清热解毒 药(8.6%)、解表剂中辛凉解表药(3.8%)。
另外，2019年中药不良反应/事件报告按照给药途径分布，注射给药占45.5%、口服给药占46.4%、其他给药途径占8.1%。注射给药中，静脉注射给药占98.5%、其他注射给药占1.5%。
笔者还注意到，在2019年中药不良反应/事件病例报告中，14岁以下儿童患者占8.1%，65岁及以上老年患者占28.2%，男女患者比为0.82:1，女性多于男性。可见，儿童患者以及65岁及以上老年患者还需要注意中药用药安全问题。
就整体情况来看，2019年各类别中药不良反应/事件报告数量及严重报告占比与2018年相比均有所下降，但报告提示仍需要关注用药安全，尤其需要关注注射剂用药风险。
从报告详情看，注射剂品种不良反应发生率仍然较高。2019年药品不良反应/事件报告按照剂型统计，整体报告中注射剂占63.3%，严重报告中注射剂占74.3%。所有注射剂报告中，化学药品注射剂占86.9%，中药注射剂占9.1%，生物制品占1.6%，无法分类占2.5%。
2019年药品不良反应/事件报告按剂型统计，注射剂总体报告占比较高，与近年来注射剂报告总体情况基本相似。注射剂不良反应/事件报告中，严重报告占比高，不良反应表现以过敏反应或过敏样反应为主，不排除不合理、不规范使用情况，因此需要继续关注注射剂的用药风险。
另外，2019年儿童药品不良反应/事件报告中，注射剂占77.6%，口服制剂占16.4%。报告重点指出，儿童作为特殊用药人群，受脏器发育尚未完全等因素影响，对药物更为敏感，耐受性较差，其注射用药风险需重点关注。
有行业人士认为，这也预示着，国家层面对注射剂的限制也将更加趋于严格。近年来，受限抗令、重点监控、叫停门诊输液等政策影响，注射剂市场已经逐渐萎 缩。随着注射剂用药风险再次被强调重点关注，预计主营注射剂的企业接下来的日子会更加不好过。
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