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瑞德西韦美国临床数据泄露:入组125例 大部分已出院 仅2例死亡

https://www.cphi.cn   2020-04-17 16:14 来源:新浪医药新闻 作者:newborn

新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,全世界都在急切等待特效药的出现,其中吉利德抗病毒 药物瑞德西韦(remdesvir)的呼声最高。

       新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,全世界都在急切等待特效药的出现,其中吉利德抗病毒 药物瑞德西韦(remdesvir)的呼声最高。该药的任何蛛丝马迹,都时刻牵动着大众紧绷的神经。最近的消息包括《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的同情用药首批数据,以及由于中国疫情得到有效控制导致患者入组不足而暂停的两项临床试验。

       日前,芝加哥大学医学中心(UCMC)披露了部分早期临床数据,显示“人民的希望”真的为人民带来了希望。根据FierceBiotech发布的一则新闻,该医院招募了125例新冠肺炎患者进入两项III期临床研究,其中113例是重症患者。数据显示,在接受瑞德西韦注射治疗后,患者的发烧和呼吸系统症状迅速缓解,而且大多数患者已经治愈出院,只有2例患者死亡。

       芝加哥大学传染病专家Kathleen Mullane在周四与该大学其他教员就试验结果进行视频讨论时泄露了上述数据。美国媒体STATnews获取到了一份此次讨论的视频拷贝,并将该视频在网上发布,立即引起热议,而吉利德股价也在盘后交易中涨幅超过15%。

       不过,也有行业人士提醒,尽管UCMC披露的早期结果表明,瑞德西韦可能帮助对抗新冠肺炎,但与NEJM上公布的53例重症患者同情用药治疗数据一样,此次披露的数据中仍然缺乏安慰剂对照。瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性,仍然需要等待由吉利德开展的对照III期临床数据才能确定。

       Jefferies分析师Michael Yee在致客户的一份报告中称,被泄露的数据是“增量利好”,但鉴于投资者最终会更广泛的认识到这并不是III期试验的实际最终数据,因此吉利德股价短期走势“可能会有所回落”。

remdesivir化学结构式

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       瑞德西韦是一种广谱抗病毒 药物,最初是在埃博拉患者身上进行测试,但未能得到满意的结果。现在,该药已成为治疗新冠肺炎的最大希望之一。除了开展自己的临床试验之外,吉利德还将该药提供给其他赞助者进行的研究,并通过同情用药和扩大可及项目用于重症患者的治疗。截至目前,在全球范围内,已有超过1700例患者接受了瑞德西韦同情用药。

       关于临床试验数据出炉时间,吉利德预计,将在4月底之前报告一项治疗严重症状患者的对照临床试验数据,5月下旬将报告一项治疗轻度和中度症状患者的对照临床试验数据。

       也就是说,首批对照临床数据将在未来2周内发布。有分析师指出,如果数据与NEJM发表的结果(10-20%死亡率)相似或更好,那么会被解读为阳性结果,这将推动瑞德西韦在疫情严重国家的更广泛使用。

       参考来源:Gilead's remdesivir looks promising in leaked early results, but don't jump to conclusions: analyst

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