4月16日，诺华发布了关于Aimovig（erenumab）预防性偏头痛治疗的最新临床数据，证实该药对于偶发性和慢性偏头痛患者的真实和长期安全性与疗效益处。

       此次公布的真实数据，一项来自TELESCOPE的临时探索性结果，该研究针对德国109例患者进行分析，结果显示，接受Aimovig治疗的患者中80％报告偏头痛强度降低，92％发作次数减少，平均减少8个每月偏头痛天（MMD）。另一项来自PERISCOPE的中期结果，涉及19,740例偏头痛患者，其中包括91例总体平均病程长达18年的患者，结果显示，接受Aimovig治疗的患者中有85％可以更好地应对日常活动。重要的是，自开始治疗以来，83％的患者偏头痛的天数有所减少。

       另一项长期数据来自针对发作性、慢性偏头痛患者的2期临床试验开放标签治疗阶段的4.5年中期分析，结果显示，长期接受Aimovig治疗可使MMD持续降低。发作性偏头痛的患者从70 mg转换为140 mg剂量，并持续使用140 mg剂量≥4年时，与研究基线8.7个MMD相比，平均减少至5.8个MMD。

       在对于急性药物过度使用（AMO）的慢性偏头痛患者进行的单独子分析中（NCT02066415）发现，长期使用70 mg和140 mg 剂量Aimovig治疗分别使患者降低了8.9个和10个MMD，非药物治疗降低了8.2个和10.8个MMD。对于AMO患者来说，这一结果进一步支持了将Aimovig用于整个偏头痛频谱中的预防作用。该分析最终结果有望在今年晚些时候的医学会议上公布。

       诺华还公布了两项关于偏头痛天数和急性用药数据的研究结果，包括涉及428例患者偏头痛急性发作的研究STRIVE（NCT02456740）和涉及457例慢性偏头痛患者使用急性偏头痛特异性药物（AMSM）的事后分析（NCT02066415），结果表明，与仅使用AMSM相比，根据需要使用Aimovig联合AMSM进行预防性治疗可显著降低MMD、AMSM的使用率以及致残率。

       进一步使用来自药房和医疗索赔数据库的真实世界数据进行的回顾性队列研究，加强证实了Aimovig优于AMSM的潜在优势。该研究在185例患者中使用了43例的数据发现，接受Aimovig的患者中有三分之一以上停用AMSM，超过80％的患者减少了AMSM的单位使用量。

       诺华神经科学医学事务全球负责人Estelle Vester-Blokland表示：“最新数据加强了诺华希望重塑偏头痛医疗护理现状的承诺，增加的真实世界、长期证据证明了Aimovig在整个偏头痛疾病领域内预防该病的功效。”

       偏头痛是一种极易使人衰弱的疾病，对患者的生活和工作会产生深远的影响。这种独特的神经系统疾病涉及反复发作的中度至重度头疼，通常为搏动性或单侧性，并伴有恶心、呕吐以及对光、声音和气味的敏感性。据世界卫生组织报道，偏头痛是数年来造成残疾的十大原因之一。但该疾病仍然未被充分认识和治疗。

       由安进和诺华在美国共同销售的Aimovig是第一个也是目前唯一一个获得美国FDA批准的针对降钙素基因相关肽（CGRP）受体的偏头痛预防药物，同时是第一种获得欧洲、瑞士、澳大利亚和美国批准的偏头痛预防治疗药物。

       Aimovig已完成多项大型研究，评估其在预防偏头痛中的安全性和有效性，其中包括4项安慰剂对照的关键性2期和3期临床研究，以及1项针对治疗失败的难治性偏头痛患者的专门研究。

       诺华公布的最新数据，旨在与其合作伙伴安进在CGRP偏头痛预防领域保持住地位。在Aimovig获得批准后，梯瓦Ajovy和礼来Emgality也紧随其后分别获得了FDA“点头”。4月7日，灵北Vyepti也宣布在美国上市，成为美国市场上第4款CGRP靶向偏头痛预防疗法。但Aimovig在市场份额和销售额方面一直都于竞争对手。RBC资本市场分析师Brian Abrahams在一份报告中指出：截至3月，Aimovig在偏头痛预防市场上占有49.2％的份额， Emgality和Ajovy分别占37.9％和12.8％。销售额方面，Aimovig在2019年创造了3.06亿美元的收入，Emgality和Ajovy分别为1.62亿美元和9600万美元。

       但在这场竞赛中，Emgality对Aimovig紧追不舍。据悉，礼来也开始了一项真实世界的研究，以了解更多有关患者使用Emgality的获益。

       参考来源：

       1、Novartis, Amgen tout Aimovig's benefits with real-world and long-term data

       2、Novartis announces data in Neurology reinforcing the real-world and long-term effectiveness and safety of Aimovig? as a preventive treatment across the full spectrum of migraine