未过一致性评价药品，或逐渐退出市场

https://www.cphi.cn 2020-04-20 11:25 来源：制药网

近日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。

据梳理，此次江苏省暂停采购的药品达152个，包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、美洛昔康片、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊、左乙拉西坦片等，涉及国药、上药、白云山、石四药、华北制药等一众药企。

实际上，近期随着各省市招采平台回复到日常的工作节奏，未过一致性评价药品的暂停采购正变得常态化。有数据显示，目前已有江西、湖北、山东、黑龙江、北京、上海、广东等20多个省市开始执行同通用名过一致性评价药企达3家，不再采购未过一致性评价品种的政策。

例如4月17日，深圳药品交易平台暂停了8个未过一致性评价药品的采购，涉及阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、对乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲达帕胺片。

4月13日，北京市医药集中采购服务中心发布通知称：自本市执行国家集采中选结果之日起，暂停部分国家集采范围内未通过一致性评价产品在阳光采购平台网上采购功能。根据公示，共有843个产品被暂停采购，涉及数百家企业，包括恒瑞、扬子江、正大天晴、石药等龙头企业。843个产品中又以阿莫西林胶囊居多(达110个)，其次是头孢拉定胶囊(86个)、头孢氨苄胶囊(73个)。

事实上，就大部分省份采购的品种目录看，可以发现阿莫西林胶囊等常见药数量占比较大，同时它们也是过评数量和申请数量较多品种之一。一方面来说是这些品种比较大的市场容量吸引诸多药企积极过评，另一方面也可能是这些品种过评的各项条件具备的企业相对较多。同时这也意味着，企业之间的竞争也正变得越来越激烈。

总的来说，未过一致性评价药品暂停采购或将是个全国性的政策。从多省份发布的此类通知看，一致性评价进程正在加快，随着过评药品越来越多，相应的就有更多未过评的竞品被暂时排除在公立医院之外，直至过评为止。如果不能通过一致性评价，其结果可能就是停止生产，乃至退出市场。

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