https://www.cphi.cn 2020-04-20 16:57 来源：制药网 作者：阿木
一直以来，原料药企都面临着产能过剩、生产成本提高、环保治污问题这三大困境。但随着近年来，国家不断加大对原料药产业绿色发展的监管力度，助力原料药产业不断优化产品结构，其也进入了产业升级转型的关键阶段。而在这一阶段，如何发挥原料药优势，顺利完成转型也就成为了行业关心的热点。下面，笔者就根据近年来主要的行业政策与专家意见梳理了3点转型意见，与大家一起分享。
加快发展特色、高端定制原料药
制药行业是一个“技术密集型”的行业，企业的竞争优势不应该是靠市场端的垄断行为，核心的价值导向还是要回归到“技术创新”上。
尤其是近几年，政策红利使仿制药市场规模扩大，对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，非常大地推动了我国特色原料药的国际生产转移进程，特色原料药在出口产品中所占比重也较快增加的情况下，国内部分技术实力较强的企业逐步进行产品管线升级，在特色原料药和专利原料药领域重要性逐渐凸显。
对于中国原料药企业来讲，大宗原料药和特色原料药正越来越成为日后发展的关键。因此对于原料药企业来说，未来需遵循产业发展规律，强化产业发展竞争要素，以全球化视角布局，强化、提升原料药产业价值链的影响力和价值分配能力，特别是在高效能工艺、高附加值产品等特色原料药开发方面需要加快创新发展的步伐。
推进绿色生产技术改造
原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。为进一步推进原料药产业绿色升级，助力医药行业高质量发展，近年来国家不断出台相关政策，对原料药产业进行严格监管。
尤其是今年发布了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，提出到2025年，要突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，主要污染物排放强度逐步下降。
这意味着在政策引导下，将强化企业市场主体地位，形成有效的激励约束机制，倒逼落后产能退出，推动企业绿色转型升级。因此对于中国原料药企业来讲，不管是大宗原料药还是特色原料药，需遵循产业发展规律，强化产业发展竞争要素，以全球化视角布局，强化、提升原料药产业在高效能工艺、高附加值产品等特色原料药开发方面的需要。
全力保护市场公平竞争，推动行业规范化
前段时间，国家市场监督管理总局对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业垄断行为作出行政处罚，罚没款共计3.25亿元。
据了解，上述被点名的3家企业联合通过包销、大量购买或者要求生产企业不对外销售等方式，控制了中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场。而市场监管总局认为，这三家公司的行为情节严重、性质恶劣，故决定对本案当事人从重作出处罚。
从以上可以看出，产品市场端的违法垄断行为破坏正常商业秩序，国家市场监管部门必然重点打击。因此，原料药企业应该规范生产行为，把握住由于监管部门近年来，全力保护市场公平竞争，维护市场正常秩序，推动行业规范和市场优胜劣汰的发展趋势，要持续推进产品与市场的结构升级，并且注重运用生物技术对传统工艺进行升级。
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