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4月21日,康恩贝发布公告称,公司控股子公司珍视明药业收到国家药监局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册批件》。玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药,米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠眼用制剂销售额超过10亿元。
药品基本情况
资料显示,玻璃酸钠滴眼液已列入《国家医保目录(2019 年版)》乙类药品,其适应症为用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤;干燥综合征,斯约二氏综合征,干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。
玻璃酸钠滴眼液是珍视明药业于2015年自主研发的产品,2017年2月递交了该品种的注册申请,并于近日获得国家药监局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册批件》。截至目前,珍视明药业对该产品已投入研发费用约394万元。
近年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠眼用制剂销售情况(单位:万元)
数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端玻璃酸钠眼用制剂快速增长,2018年销售额突破10亿元。
目前,国内共有18家企业获得玻璃酸钠滴眼液药品注册批件,仅有珍视明药业和成都普什制药过评。此外,扬子江药业、兴齐眼药等企业的上市申请正在审评审批中。
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