4月16 日,CDE官网显示,信达生物注射用IBI362获临床默示许可,适应症为减重和2型糖尿病。
IBI362(OXM3)是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂,由礼来研发;2019年8月23日,信达与礼来就该品种达成战略合作, 共同推进OXM3在中国的开发和商业化。
OXM3是一种源自肠道中前胰高血糖素基因转录后加工的一种天然肽类似物。与天然肽类似,OXM3结合并激活胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)。
OXM3是一种长效分子,每周注射一次。在早期临床试验中,OXM3胃泌酸调节素分子已显示出有效的控制血糖及减轻受试者体重方面的作用,体现了其在治疗糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的潜在疗效。
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