https://www.cphi.cn 2020-04-22 18:08 来源：制药网
新《药品管理法》鼓励国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。继2019 年 12 月 1 日，新修订的《药品管理法》正式施行后，近期儿童用药领域又传来相关法案的新消息。据悉，国家相关部门已启动儿童用药立法研究，并将在全国范围内开展立法可行性调查，广泛征求社会各方面意见，加快推进儿童用药立法工作。
儿童和罕见病患者一样，以往都是用药人群中的‘弱势群体。业内表示，由于覆盖人群有限、研发成本过高、投资回报率不高等因素影响，儿童药和罕见药这两个领域都是医药行业的“冷灶”。但是近年来，随着利好政策的推动，儿童药“冷灶”有望被政策“烧热”。
近期6家A股儿童用药企业发布2019年度报告，根据报告，儿童药营收在涨。如2019年，广州白云山仅小儿七星茶颗粒一项儿童用药产品的营业收入就达到1.58亿元，营业收入比上年增长8.61 %。济川药业2019年儿科类药品营业收入为1,524,909,591.71元，营业收入比上年增加 22.42 %。
除了儿童药营收增长外，一些企业还表示，公司进一步丰富了儿童健康领域产品布局。如华润三九表示，2019年年度报告除了确认公司主营业务覆盖儿科外，在报告期内，公司还基本完成收购澳诺制药100%股权，进一步丰富了儿童健康领域产品布局。此外，健儿消食口服液等 2 个品种纳入了医保目录。达因药业技术创新能力不断加强，以儿童临床需求为导向，坚持技术创新，研发工作积极稳妥地推进，2019年获得口服液盐散、蒙脱石散两个产品的生产批件，公司儿童药产品线更加丰富。
据了解，由于儿童药品存在开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大等问题，药厂缺乏主动开发与投入的积极性。此外，儿童群体的特殊性导致儿童药品研发难度大。因此儿童专用药匮乏成为我国医药领域的老问题，“用药靠掰、剂量靠猜”，专用药不专问题始终困扰着家长。
“目前，国内生产儿童专用药的药厂非常少，儿童专用药品种远少于成人药，主要是一些感冒药和维生素类药物，用于重症专科疾病的药物多数都没有儿童剂型，儿童患者面临‘无药可用’的困境。”有行业人士说到。
为解决儿童药匮乏，有业内建议，需要进一步加大政策层面对儿童专用药品研发和生产的指导和鼓励，探索研发儿童用药的投入、补偿机制，完善相关法律法规。笔者获悉，近年来，我国在儿童药发展方面也不断出台利好消息，如新《药品管理法》鼓励国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新等均有效推动了我国儿童药市场的发展。
如近日有药企表示，未来3~5年内，公司还是会进一步将研发、生产、营销资源聚焦在“儿童药战略”上，巩固优势并希望扩大领军优势。其表示，对于国家的“基药政策、妇儿政策、低价药政策”等利好政策，则有利于公司领军黄金大单品的进一步增长，例如“小儿肺热咳喘口服液/颗粒”、“小儿柴桂退热颗粒”进入国家医保、国家基药目录;“护肝片”的低价药和国家基药目录，都助力领军品种的二次增长;药品上市许可持有人政策也有利于公司对产品批文、生产资源进行整合，进一步发挥规模优势降低成本。
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