https://www.cphi.cn 2020-04-23 18:25 来源：新浪医药新闻 作者：范东东
4月22日，罗氏公布了2020年第一季度财报，全球销售额达151亿瑞士法郎，同比增长2%，其中制药部门的销售额增长了7%，达到123亿瑞士法郎。不过，值得注意的是，罗氏在一季度进行了临床管线的“清理”，停掉了6个临床项目，包括两项三期临床。
罗氏叫停的两个3期临床项目，其中一个是有关在研口服新药balovaptan（RG7314）的，该药是一款加压素1a（V1a）受体拮抗剂，可用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）患者，于2018年1月获得美国FDA授予的突破性疗法认证。此前，一项针对自闭症成年男性的研究显示，balovaptan在患者社交功能评分方面表现出治疗优势，较高剂量的药物治疗能够改善患者适应性行为评分，但未能达到统计学显著性。罗氏透露，balovaptan一项针对自闭症成人患者的研究在今年第一季度经过预先计划的无效性分析之后就停止了。并没有公布关于该药未来发展的详细信息。
事实上，整个制药行业在自闭症有效治疗方法的开发方面也遭遇了瓶颈，除罗氏外，诺华和Seaside Therapeutics也取消了相关药物的研发计划。
罗氏停止的另一款处于3期临床项目涉及MDM2抑制剂idasanutlin（RG7388）。去年9月，罗氏表示正在进行3期临床试验，检验idasanutlin与cytarabine联用治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的疗效，也在探索这一候选药物与其它药物联用，治疗不同白血病患者的疗效。原本外界对该药抱有很高的期望，没想到传来的确实这样的消息。此外，该药另一项针对真性红细胞增多症的2期临床也被取消了。
Basmisanil（RG1662）正在进行的2期临床也被叫停了，这是一种高度选择性的含α3亚基的GABA A受体的反向激动剂/负变构调节剂，之前该药被认为有潜力治疗唐氏综合征相关的认知障碍。
去年9月，罗氏表示与Prothena合作的帕金森氏疗法prasinezumab已经完成1期临床试验，2期临床试验的结果预计在2020年获得。该药是一款靶向突触核蛋白聚合体的单克隆抗体，此次罗氏补充称，prasinezumab的2期临床试验未达到其主要目标，但显示出疗效信号，目前正在评估试验数据以确定该药试验下一步的行动。
罗氏此次剔除的试验项目还包括emolizumab，该药是一种阻断IL-31信号传导的单克隆抗体，正在针对透析患者的瘙痒和特应性皮炎进行测试。
参考来源：Roche culls key phase 3 drug trials, including a cancer med and an autism 'breakthrough' therapy
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