导读:评估Farxiga是否能降低具有心血管、代谢或肾 脏状况不良的患者因COVID-19引起的疾病进展、临床并发症和死亡的风险。
当地时间4月23日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布和位于密苏里州堪萨斯城的圣卢克中美洲心脏研究所一起启动了一项随机的、全球性的临床第三阶段试验。这项试验名为DARE-19,是为了评估Farxiga(达格列净)是否能降低具有心血管、代谢或肾 脏状况不良的患者因COVID-19引起的疾病进展、临床并发症和死亡的风险。
DARE-19还将评估Farxiga的疗效和安全性,进行DARE-19试验的患者具有高血压、动脉粥样硬化性心血管疾病、射血分数降低或保持的心力衰竭的病史、2型糖尿病或慢性肾病。试验的主要疗效结果是通过30天的随访首次出现的任何原因的死亡、新出现或恶化的器官功能障碍。
COVID-19并发症风险最高的患者为心脏代谢疾病的患者。心血管并发症,包括急性心肌损伤和心力衰竭在COVID-19患者中中很常见,似乎是导致预后差和死亡的关键因素,尤其是在已患心血管疾病和慢性肾病的患者中。该试验设计得到了大量关于Farxiga对射血分数降低、慢性肾病或2型糖尿病患者保护作用的数据支持。
生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos表示:“阿斯利康致力于通过研究我们新的和现有的药物的指征,寻找对抗COVID-19的解决方案,通过第三阶段DARE-19试验,我们的目的是测试Farxiga是否能帮助那些有先天健康状况的患者预防出现器官衰竭类的严重并发症,这是治疗COVID-19的关键目标。”
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