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默沙东Lynparza精准治疗前列腺癌三期试验结果阳性

https://www.cphi.cn   2020-04-26 16:50 来源:药智网

Lynparza是首个治疗同源重组修复缺陷转移性去势抵抗性前列腺癌延长总生存期的PARP抑制剂近日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)宣布了Lynparza(利普卓)治疗基因BRCA1/2或ATM突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者的III期PROfound试验的进一步阳性结果。

       导读:Lynparza是首个治疗同源重组修复缺陷转移性去势抵抗性前列腺癌延长总生存期的PARP抑制剂

       近日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)宣布了Lynparza(利普卓)治疗基因BRCA1/2或ATM突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者的III期PROfound试验的进一步阳性结果。

       2019年8月,III期PROfound试验达到了主要终点,显示Lynparza治疗显著改善了BRCA1/2或ATM基因突变地mCRPC男性患者的无进展生存率(RPF),并在整个同源重组修复基因突变(HRRm)人群中达到了RPF的关键次要终点。

       这次公布的试验结果显示,在BRCA1/2或ATM基因突变(一组HRR基因突变)的mCRPC患者中,Lynparza相对于标准护理药物Xtandi(恩杂鲁胺)或Zytiga(醋酸阿比特龙),总生存率(OS)的关键次要终点有统计学意义和临床意义的改善。

       Lynparza于2020年1月获得美国食品和药物管理局(FDA)对HRRm mCRPC患者的优先审查,欧盟和其他司法管辖区正在进行监管审查。阿斯利康和默沙东正在探索前列腺癌的其他试验,包括正在进行的第3阶段推进试验,评估Lynparza作为一种一线疗法联合阿比特龙治疗携带或不携带HRR突变的mCRPC患者,第一个数据预计在2021年公布。

       

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