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恒瑞一季报:净利润同比增长10%以上!24个新品已报上市

https://www.cphi.cn   2020-04-28 08:57 来源:新浪医药新闻

2020年4月27日,恒瑞医药发布2020年第一季度报告,季报数据显示,恒瑞医药第一季度营收55.27亿元,同比上年度增加11.28%;归属于上市公司股东的净利润13.15亿元,同比增加10.30%。

       2020年4月27日,恒瑞医药发布2020年第一季度报告,季报数据显示,恒瑞医药第一季度营收55.27亿元,同比上年度增加11.28%;归属于上市公司股东的净利润13.15亿元,同比增加10.30%;经营活动产生的现金流量净额为15.44 亿,同比增加261.31%,对此,季报中解释称,主要原因为报告期销售商品收到的现金增加。

       在新冠疫情全球大流行下,一季度恒瑞的业绩并未受到太大影响,营收、净利润均保持2位数的增长率,可谓是非常亮眼的成绩。

恒瑞一季报

       恒瑞的研发也在不断加码,一季度,研发费用8.11亿元,同比增加22.51%。在持续高投入下,恒瑞又推出了哪些新品呢?哪些品种即将上市呢?

       2020年已有3个品种报产、14个品种报上临床

       在2020年,恒瑞共有3个品种报上市,分别为他氟前列素滴眼液、帕立骨化醇软胶囊和贝伐珠单抗;共有14个品种报临床,其中有2款为生物药,分别为卡瑞利珠单抗单抗的新适应症申请,和 SHR-1316 注射液的临床申请。

恒瑞

       其中,帕立骨化醇软胶囊为首仿;贝伐珠单抗是恒瑞推出的第1款生物类似药,第2款单抗类药物。

       3月17日,帕立骨化醇软胶囊报上市。帕立骨化醇是一种是Abbvie公司开发的活性维生素D类似物,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。帕立骨化醇与骨化三醇相比,引起的钙、磷水平升高更少,降低甲状旁腺素的速度更快,对于长期血液透析的患者,更具有生存优势。据了解,该产品2015年全球市场销售额约为7175.9万美元。Insight数据库查询显示,国内除恒瑞外,还有国为制药、华邦制药两家药企按3.1类提交临床申请,目前仍处于获批临床状态。

       4月15日,贝伐珠单抗报上市。贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体,是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,通过阻断 VEGF 而抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,从而产生抗肿瘤作用,该品种是是2019年全球销售额 TOP10的明星品种之一,目前信达生物和恒瑞的生物类似药在上市申请中,16家处于临床试验中,12家批准临床,4家正在临床申请中。

       该品种可能成为国内第4款上市的贝伐珠单抗药物。根据Insight数据库可知 ,目前中国仅有罗氏的原研安维汀和齐鲁的贝伐珠单抗生物类似药两款获批上市;2019年1月,信达生物「贝伐珠单抗生物类似药」的上市申请获CDE受理,有望成为上市的第3个品种。

国内贝伐珠单抗情况

国内贝伐珠单抗情况

       业界备受瞩目的PD-1在第一季度也有进展,3月4日,恒瑞卡瑞利珠单抗第二个适应症获批上市,还有另外2适应症在审评审批中。

恒瑞 PD-1 新适应症申报情况

恒瑞 PD-1 新适应症申报情况

       49个创新药在研,单抗、双抗、ADC药物全覆盖

       恒瑞医药作为医药界的研发一哥。据 Insight 数据库可知,恒瑞医药在研创新药49款;在研仿制药66款。其中18个是生物药,包括单抗、双抗、ADC药物等覆盖当下多个热门靶点;在治疗领域上,抗肿瘤药物布局最多,共有26个。

       其中,PD-L1(SHR-1316)联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床早在2018年底完成首例患者入组,预计最快2021年会报产;贝伐珠单抗生物类似药目前也处于III期临。

恒瑞在研的生物药新药研发进展

恒瑞在研的生物药新药研发进展

备注:卡瑞利珠单抗 II 期临床(统计日期 3 月 18 日)

       小分子创新药方面,1类新药氟唑帕利2019年10月上市申请获药审中心承办,12月正式纳入优先审评,预计2020年底或2021年初获。此外,1类新药TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺、 CDK4/6 抑制剂 SHR6390片、AR受体拮抗剂SHR3680等均进入III期临床。未来3-5年,恒瑞将有6-8款新药陆续获批。

恒瑞在研的化药1类新药研发进展

恒瑞在研的化药1类新药研发进展

备注:卡瑞利珠单抗 II 期临床(统计日期 3 月 18 日)

       除了上述新药外,恒瑞研发重心还在已获批新药拓展新适应症上,包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼等;其中,卡瑞利珠单抗除了已获批霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌外,其非鳞非小细胞肺癌、食管鳞癌新适应症已经报上市(受理号:CXSS1900034,CXSS1900035),此外还有 38 项临床在开展,包括多个一线疗法已经处于临床 III 期。

卡瑞利珠单抗 III 期临床(统计日期 3 月 18 日)

备注:卡瑞利珠单抗 II 期临床(统计日期 3 月 18 日)

       如果按照申报进度划分,在所有在研品种(新药和仿制药),已经申报上市的品种有 24 款(包括药品的新适应症申报上市),预计将在不久获批,其中,1 类新药有 1 款,为氟唑帕利胶囊;1 款生物药,为贝伐珠单抗。

申报上市的品种

数据统计日期:2020年4月27日

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