肿瘤是一种高度异质性的疾病。

       同一病理类型的不同个体肿瘤患者的生物医学特性、药物敏感性、预后等方面存在显著的差异，这种个体化差异也造成了肿瘤治疗的复杂化及不确定性。因此，对于患者治疗来讲，需要在相关指南的指导下，考虑到个体化差异，采用最适合患者个体的治疗方法，制定个性化的精准用药方案。

       “个性化诊疗是在对每个患者进行精准检测和诊断的前提下为患者量身定制个性化药物等治疗方案。”安泰康生物技术（北京）有限公司（以下简称“安泰康生物”）董事长田力博士告诉动脉网，“个性化方案是为患者制定最适合的治疗方案，从而取得相对理想的治疗效果，降低试错治疗的概率，争取治疗的最佳窗口，降低治疗成本和副作用，并使药物反应效率至少提升一倍。”

       创办于1984年的Anticancer.inc(AC)是一家抗癌药物筛选、药效评价、药理研究技术的研究型企业，成立三十多年来，获得了50余项NIH基金，申请了166项专利，发表了800余篇SCI文献。2008年安泰康中国(ACB)公司成立，2018年10月安泰康中国(ACB)重组为安泰康生物，Anticancer.inc(AC)授权其实施药敏相关专利技术在华的产业化，同步进行自主研发，发展肿瘤个体化、规范化诊疗产品和抗癌药物临床前合同研究服务。
 

个体化体内外药物敏感性检测指导肿瘤个性化精准医学

       如何实现肿瘤个性化诊疗？

       安泰康生物的方案是以加州大学全球首创并经历多年研究验证的HDRA（Histoculture Drug Response Assay）肿瘤组织体外培养药物敏感性检测技术和PDOX（Patient Derived Orthotopic Xenograft,患者来源原位移植瘤模型、转移瘤模型）技术为依托，结合自主创新，为肿瘤临床提供可评价率高、保真度高、临床一致性好的抗癌药物敏感性检测产品及技术服务，通过个体化检测为患者量身定制最恰当的治疗方案，实现真正的个性化精准医学。

       “HDRA是维持患者体内生理状态最好的体外培养体系，保真度高，临床符合率高，可降低术后复发和转移风险，延长无进展生存期和总生存期，患者受益显著。”田力表示，安泰康生物拥有全球独家专利的HDRA技术，该技术获得了200余项课题研究验证，并涵盖全部实体癌种，在韩国数万例临床应用中，获得100%可评价率，临床一致性超90%。

       基于3D-HDRA技术平台，安泰康生物开发了针对所有实体肿瘤不同类型样本，如手术微小组织块、穿刺组织、体液（胸水、腹水、脑脊液）和循环肿瘤细胞的体外培养药敏检测试剂盒，并取得了江苏一类医疗器械生产备案凭证。能够检测化疗药物、靶向药物、激素类药物、免疫药物及组合药物的敏感性，为患者提供生命全周期的实时、动态药物敏感性检测、预测及耐药性监测。

       “HDRA的临床应用方向众多，适合各种癌种不同时期的患者进行药敏检测。”田力举例道，“手术前，可以采取HDRA方法筛选药物及药物组合，在快速控制患者病灶后，实施手术治疗并在术后实施精准药物治疗；术后HDRA药物筛选，有效清除残留病灶、播散肿瘤细胞及微转移灶，降低复发率及转移风险；也可用在晚期患者的药物及药物组合筛选，以及治疗方式的组合制定，其能在最短的时间内制定受益最大的治疗方案，避免试错性治疗，为患者争取治疗时间和机会，最大限度延长患者总生存时间和提升生存质量。”

       PDOX系患者来源原位移植转移瘤模型，其通过使用患者自身的肿瘤组织建立原位移植的小鼠模型，完全复制患者肿瘤生物学行为，包括转移，是迄今为止唯一可同步准确复制患者临床肿瘤的小鼠模型。结合生物荧光成像的可视化患者来源原位移植转移瘤模型（iPDOX）通过活体荧光成像系统形成无创、实时、动态的观察肿瘤的增殖、休眠、凋亡、侵袭、转移、肿瘤血管生成以及宿主和肿瘤细胞相互作用等一系列的生物学行为，进行体内药物敏感性测试或用于评估各种类型的癌症新疗法的敏感性。

       “iPDOX结合活体成像技术，可实现活体全身、局部、组织、细胞、亚细胞和基因的无创、可视化、动态、定量检测，其能完全模拟患者的肿瘤生长、侵袭、转移、药物应答、代谢及药物动力学。”田力表示，PDOX和iPDOX能真实再现肿瘤生物学特征，可用于预测可能发生的转移，同步筛选对原位癌和转移癌都有效或分别有效的药物，尤其是在术后筛选靶向抗转移治疗药物，可以有效抑制转移的发生，延长无进展生存期。

可视化胰 腺癌原位癌、转移癌模型及肿瘤定量检测
 

不同药物对胰 腺癌小鼠原发灶和转移灶的治疗效果
 

HDRA、PDOX及iPDOX技术服务新型抗癌药物开发

       除了提供肿瘤个性化用药方案外，安泰康生物也为医药企业及科研院所提供抗癌药物、抗转移药物筛选、药理研究和药效评价服务，最大限度提高抗癌药物研发的成功率，降低药物研发成本，尤其是支持对抗转移药物、抗微环境及基质药物、抗血管药物的可视化、高通量、精准筛选和评价。支持研究肿瘤发生、进展和药物对肿瘤生长、转移、血管生成、基因表达、微环境、基质的影响及相关机制研究和新生物标志物开发，曾服务GSK、Gilead、Merck、Baxter、Abbott等世界药企巨头，共同开发多个科研课题。
 

国际化的研发团队，助推研究成果产业化和标准化

       安泰康生物之所以选择在肿瘤药敏检测领域深耕，与其团队强大的“技术基因”有着直接的关系：名誉董事长Dr Robert Hoffman是哈佛大学生物学博士、加州大学圣地亚哥分校儿科和外科学系教授、AntiCancer Research和Journal of Fluorescence Guided Surgery的编委顾问、Clinical Cancer Research的副主编和PLOS ONE的学术主编。

       董事长兼执行总裁田力从事药品、医疗器械、诊断试剂研发、生产、销售25年，在2012年到2018年间担任北京莱尔生物医药技术有限公司总经理，带领团队成功实现循环肿瘤细胞（CTC）检测产品产业化，使莱尔生物成为行业龙头企业。

       副董事长、首席科学家杨萌博士曾在美国加州大学圣地亚哥分校外科学系从事肿瘤外科学博士后研究，研究课题涉及体内基因表达的分子影像学检测，特别是癌症模型在体分子成像，肿瘤血管生成，肿瘤-宿主相互作用，体内药物筛选和肿瘤个体化精准治疗等。担任过多项美国国立卫生研究院资助项目的主任研究员、国家癌症研究所的项目评审委员会委员，迄今已发表了90余篇包括Cell、Cancer Cell、PNAS和Cancer Research等高影响因子科学期刊在内的SCI论文，多项美国和中国专利的发明者，其中一些专利技术已被应用于体内药物筛选。

       CTO孙晓娇是协和分子生物学博士、北大药学院博士后，主要负责推进技术更新迭代，主持研发新型肿瘤组织培养、体外重构技术，完善多种实体瘤不同来源标本培养，突破循环肿瘤细胞培养技术，优化PDOX技术。研发总监陆重益博士系福州大学生物科学与工程学院硕士、日本熊本大学博士，在美国AntiCancer从事肿瘤体外、体内药效分析、药敏研究10年。

       从重组开始，安泰康生物就一直致力于推动研究成果产业化和标准化服务。2019年5月，安泰康生物启动在华HDRA和PDOX、iPDOX技术标准化、模式化、产业化；2019年12月，江苏泰州中国医药城生产基地完成施工，安泰康生物的1500平方米净化GMP车间验收；2020年开启HDRA产品医院端销售和扩大PDOX技术服务。

       针对未来发展，田力表示安泰康生物将继续以HDRA和PDOX技术为依托，自主创新，完善体外体内肿瘤模型技术，建立肿瘤活组织库、活体样本库、药敏数据库，实现循环肿瘤细胞建模，研发肿瘤新型标志物和治疗靶点，不断迭代产品并助推研究成果产业化，成为一家针对肿瘤个性化治疗的诊疗一体化企业。