https://www.cphi.cn 2020-04-30 09:18 来源：药智网 作者：脆皮五花肉
导读：欧盟委员会已批准Cosentyx）用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者的治疗。
4月29日，诺华（Novartis）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Cosentyx（司库奇尤单抗）用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗，这也是Cosentyx获批的第四项指征。昨天，Cosentyx在中国获批用于治疗常规治疗疗效欠佳的强制性脊柱炎的成年患者。
这次批准是基于3期临床PREVENT（NCT02696031）的积极数据，Cosentyx达到了主要终点。其中41.5%的患者的疾病活动性显著减少且具有临床意义（41.5% vs 29.2%，p<0.05），且改善持续至第52周。从统计学上看，次要终点也显示出统计学意义上的显著改善，包括疼痛、疾病负担以及健康相关的生活质量。这项研究也是在nr-axSpA患者中开展的最大规模的生物制剂研究。
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