瑞德西韦又一结果出炉：显著缩短临床恢复时间

https://www.cphi.cn 2020-04-30 10:02 来源：新浪医药新闻

4月29日，吉利德科学发布声明称，已获悉美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)针对在研抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）治疗新型冠状病毒肺炎的研究中得出了积极的数据。

吉利德发布声明

据了解，这项由NIAID赞助的临床试验是美国启动的首个评价COVID-19在研疗法的临床研究。该研究为随机双盲、安慰剂对照的全球性3期临床试验。入组患者为18岁以上经核酸检测确认的COVID-19成年患者。他们通过影像学检测确认出现肺部浸润，或在呼吸空气时氧饱和度小于94%，或需要氧气辅助，或需要机械通气。患者被随机纳入瑞德西韦治疗组或安慰剂对照组，治疗组患者通过静脉注射接受疗程为10天的治疗，第一天用药剂量为200 mg，随后为100 mg，每天一次。对照组使用同样剂量的安慰剂。两组患者同时都接受标准护理。

试验的主要终点是接受治疗后29天内，患者获得康复所需时间。康复定义为患者达到以下3项指标之一：1）住院，但不需要氧气辅助，不再需要持续接受护理；2）出院，需要限制活动，和/或需要在家中吸氧；3）出院，没有活动限制。

次要终点共有28个，包括接受治疗第29天丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、肌酐、血糖、血红蛋白、血小板、凝血酶原时间、总胆红素、白细胞计数相对于基线的变化，国家早期预警得分（NEWS）相对于基线的变化（NEW分数包括呼吸频率、血氧饱和度、任何氧气支持、体温、收缩压、心率和意识水平）、7点顺序量表改善情况、3/4级不良事件发生率、严重不良事件发生率、终止或暂停用药、14天和29天死亡率等。

吉利徳并未透露详细结果，只表示了解到该试验已达到其主要终点，美国国家过敏和传染病研究所将在随后的简报会上提供详细信息。但美国NIAID发表的报告显示，该研究共入组1063例患者，结果显示，瑞德西韦治疗组与安慰剂相比，临床恢复时间显著缩短31%（11天 vs 15天，p <0.001），死亡率下降（8% vs 11%，p = 0.059）但没有统计学意义。

瑞德西韦