多地中药饮片，迎来一年半专项整治！

https://www.cphi.cn 2020-04-30 13:22 来源：制药网

近日，按照国家、自治区药监局的工作部署，包头市市场监管局发布文件，宣布开展特殊药品和中药饮片专项整治行动，从本月至2021年8月，为期一年半。

事实上，中药饮片一直是国家乃至各地药监局药品质量管理的重点。从2018年开始，国家就在加大对药品的监管力度后，中药饮片就日渐成为了整治重点之一。近年来，药品监督管理部门已经展开了一系列药品整治行动。近期，可以发现多个省市都已经发布了中药饮片专项整治工作方案的通知。

例如，3月17日湖北省药监局发布《省药品监督管理局关于印发湖北省中药饮片专项整治工作方案的通知》鄂药监发〔2020〕1号。

在通知中，湖北省药监局提到，为进一步规范中药饮片生产、经营、使用行为，不断提高中药饮片质量，严厉打击违法违规行为，按照国家药品监督管理局《中药饮片专项整治工作方案》(药监综药管〔2020〕12号)要求，结合湖北省实际，决定从2020年3月开始至2021年9月底在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。

同月，江苏省也印发了《江苏省中药饮片专项整治工作方案》，决定从2020年3月至2021年9月，在全省开展为期-年半的中药饮片专项整治工作，重点针对中药饮片和制剂生产经营领域存在的突出问题，进一步加强中药饮片质量监管，督促企业落实质安全主体责任,规范行业秩序，严厉打击违法违规行为,净化中药饮片市场秩序。

而除了上述地区外，一段时间以来山东、安徽、江西、四川、安徽等多地也均发布了开展中药饮片专项检查的通知。这意味着一项全国范围内的中药饮片检查，正在展开。

实际上，由于目前不少中药材的栽培技术并不成熟，容易受外界环境等因素的影响，产品质量波动较大。再加之当前中药饮片厂普遍规模不大，以及从业者整体素质不高，在饮片的加工炮制过程不规范之处较多，导致了在抽检中不断出现中药饮片不合格等情况，才让国家近些年一直在出台政策，对中药饮片质量进行专项整治。

如2019年8月26日，新修订的《药品管理法》针对中药内容，就作出了多项修订。其中新修订的《药品管理法》把“变质的药品”列入假药范畴，同时对假药和劣药生产和销售加大了处罚力度，可以处十万元以上五十万元以下的罚款。另外，还建立了中药饮片追溯体系，来保证中药饮片的安全、有效、可追溯。

2019年10月26日，国家发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》也提出，要促进中药饮片和中成药质量提升——加快修订《药典》中药标准(一部)，由国家药品监督管理部门会同中医药主管部门组织专家承担有关工作，建立严谨标准。在制定实施全国中药饮片炮制规范的同时，意见还提出研究取消中药饮片加成相关工作。

总的来说，在标准提高、专项整治、取消中药饮片加成等影响下，中药饮片在未来的一段时间内，压力不小。这种情况下，企业在谋求自身利益发展的同时，更应该重视行业规范标准。要做好对自家中药饮片的自查、验收工作；同时严格把关准入环节，并根据实际情况及存储条件要求，做好养护并记录；另外，对于销售环节也要加强管理。

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中药饮片药监局