https://www.cphi.cn 2020-04-30 17:12 来源：米内网 作者：玲珑
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4月28日，石药欧意药业按仿制6类报产的小儿碳酸钙D3颗粒在审状态更新为“已发件”。数据显示，2018年中国公立医疗机构终端及城市零售药店终端碳酸钙D3销售额为58.4亿元。
图1：石药欧意药业小儿碳酸钙D3颗粒审评时间轴
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数据显示，石药欧意药业按仿制6类提交的小儿碳酸钙D3颗粒上市申请于2014年11月13日获得CDE承办受理，受理号为CYHS1401029；2020年4月13日，该受理号审评完毕，进入在审批状态，4月24日审批完毕，4月28日更新为“已发件”。
碳酸钙D3主要成分为碳酸钙及维生素D3，可作为妊娠期、哺乳期、更年期妇女、老年人、儿童等人群的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松。
图2：2015-2018年中国公立医疗机构及城市零售药店终端碳酸钙D3销售情况（单位：亿元）
数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及城市零售药店终端碳酸钙D3销售额接近60亿元。从两个终端销售额看，碳酸钙D3在中国公立医疗机构终端逐年放量，而在中国城市零售药店终端的销售额则一直在34亿元上下略微波动。
目前国内市场上市销售的碳酸钙D3剂型有片剂（含普通片剂及咀嚼片）及颗粒剂，其中拥有碳酸钙D3片剂生产批文的企业有9家，拥有碳酸钙D3颗粒剂生产批文的企业有6家。
表：2018年中国公立医疗机构及城市零售药店终端碳酸钙D3厂家竞争格局
从厂家竞争格局看，2018年中国公立医疗机构终端碳酸钙D3领军企业为北京振东康远制药，所占市场份额为53.53%；而在中国城市零售药店终端的领军企业则为惠氏，所占市场份额为56.98%。
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