人福医药自1997年登陆A股，2018年净利润首亏23.58亿元，震惊业界。人福医药在2018年年报中提到，Epic Pharma主要产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需以及竞争格局发生变化，销售价格大幅下降，导致公司对其计提相关商誉减值损失以及无形资产减值损失超30亿元。2019年人福医药实现营业收入218亿元，归属于上市公司股东的净利润为8.43亿元，实现扭亏为盈。

       **药大卖36亿，安全套卖近20亿

图1：人福医药的**药品销售情况（单位：亿元）

来源：公司年报

       人福医药在**药领域的领导地位明显，米内网数据显示，2015-2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药**剂企业中，人福医药一直排在榜首。2019年年报数据显示，人福医药的**药品实现销售收入约36亿元，同比增长约25%，其中非手术科室实现销售收入近6亿元，较上年同期增长约50%。

图2：人福医药的安全套销售情况（单位：亿元）

来源：公司年报

       2017年，人福医药与CITIC Capital Cupid Investment Limited联合收购Ansell Ltd.的全球两性健康业务引发业界热议，随后公司的安全套业务也成为了业界关注的焦点。2018年，人福医药的安全套销售已突破18亿元，2019年上涨至近20亿元。人福医药表示，公司已基本完成相关业务、资产、管理架构的整合，以控股子公司乐福思集团为平台，拓展全球两性健康业务，目前乐福思集团主要在60多个国家运营Lifestyles、Jissbon（杰士邦）、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌。

       国内市场：两大 **新品获批上市，9大产品通过一致性评价

表1：2019年至今人福获批的产品情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

       盐酸阿芬太 尼注射液作为**性镇痛剂用于全身**诱导和维持，目前国内市场上仅人福获得批文，为国内首仿，并且按新分类获批视同过评。米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，江苏恩华药业的3类仿制上市申请正在审评审批中。

       盐酸左布比卡因注射液用于外科硬膜外阻滞**，2019年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额在8350万左右，目前获得批文的国内企业达到5家。

       除了盐酸阿芬太 尼注射液按新分类获批视同过评外，人福医药2019年至今有8个产品通过一致性评价，抗分枝杆菌药、维生素类各有2个，全身用抗组胺药、糖尿病用药、止痛药、全身用抗细菌药均有1个。

       人福医药表示，目前国家组织药品集中采购尚未涉及到公司主要产品，但随着试点深入，预计越来越多的仿制药将纳入政策范围。对此，公司一方面加快创新产品、特色仿制药的开发，另一方面努力提高现有仿制药的市场竞争力，加快推进仿制药一致性评价工作，积极参与已通过评审产品的集采竞标，不断提升市场竞争能力。

表2：2019年至今在审的上市申请及一致性评价产品情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

       米内网数据显示，2019年至今，人福医药及子公司有10个仿制药上市申请在审评审批中，其中，二甲磺酸赖右苯丙 胺胶囊、氨酚羟考 酮片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、咪达唑 仑口服液及盐酸普萘洛尔口服液5个产品有望夺得首仿。

       一致性评价方面，15个在审的产品中，注射剂有10个，其余5个为片剂。盐酸左布比卡因注射液、卡马西平片、注射用奥美拉唑钠、复方磺胺甲噁唑片、盐酸纳布啡注射液、米索前列醇片、枸橼酸芬太 尼注射液、咪达唑 仑注射液、盐酸氢吗 啡酮注射液、枸橼酸舒芬太 尼注射液、注射用盐酸瑞芬太 尼11个产品目前暂无企业过评，人福有望拔得头筹。

       国际化业务：ANDA文号已达80多个，Epic Pharma扭亏为盈

       人福医药的国际化战略颇受业界关注，公司的海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。目前公司下属各子公司合计拥有80多个FDA批准的ANDA文号，在美国市场销售约400个品规的药品；宜昌人福芬太 尼系列**药品已在10多个国家或地区实现销售；葛店人福专注甾体激素的国际市场拓展，黄体酮、非那雄胺、布地奈德等原料药品种的质量标准已全面对接欧盟和美国市场；新疆维药积极布局中亚市场，祖卡木颗粒等4个产品已在中亚国家注册销售；公司在非洲马里、埃塞俄比亚建设的药厂已投入运营，积极参与其所在国及周边国家政府招标采购。报告期内，人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA现场核查，乐福思集团积极开拓全球线上业务，公司的国际化优势进一步凸显。

表3：人福医药2019年至今获批的ANDA情况

来源：公司公告

       人福医药的子公司Epic Pharma是一家集研发、生产、销售为一体的美国仿制药企业，该公司目前生产经营200多个品规的化学仿制药，主要产品有熊去氧胆酸胶囊、氯化钾粉、阿奇霉素干混悬剂、盐酸羟考 酮速释片、舒林酸片、盐酸氯苯甲嗪、盐酸尼卡地平等。2018年因市场供需以及竞争格局发生变化，该公司主要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降，导致经营业绩大幅下降，巨额的商誉减值及无形资产减值令公司自1997年上市以来第一次出现首亏。2019年，Epic Pharma在挖掘已有产品潜力和加快新产品上市的基础上，依托成熟销售平台与国内外企业开展经销合作，当期实现营业收入8.41亿元，同比增长86.58%，扭亏为盈，曾被视为“毒瘤”的Epic Pharma终于在一年的时间内吐气扬眉。

       来源：公司年报、米内网数据库

       注：审评数据统计截至2020年4月30日，如有错漏，敬请指正。